UMIN試験ID | UMIN000021677 |
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受付番号 | R000024998 |
科学的試験名 | 局所進行、再発乳癌における、Dynamic contrase-enhanced MRI(DCEMRI)を用いた ベバシズマブの臨床学的効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2018/09/10 14:15:16 |
日本語
局所進行、再発乳癌における、Dynamic contrase-enhanced MRI(DCEMRI)を用いた
ベバシズマブの臨床学的効果予測因子の検討
英語
the utility of dynamic contrase-enhanced MRI for advanced and metastatic breast cancer administerd with bevacizumab
日本語
局所進行、再発乳癌における、Dynamic contrase-enhanced MRI(DCEMRI)を用いた
ベバシズマブの臨床学的効果予測因子の検討
英語
the utility of dynamic contrase-enhanced MRI for advanced and metastatic breast cancer administerd with bevacizumab
日本語
局所進行、再発乳癌における、Dynamic contrase-enhanced MRI(DCEMRI)を用いた
ベバシズマブの臨床学的効果予測因子の検討
英語
the utility of dynamic contrase-enhanced MRI for advanced and metastatic breast cancer administerd with bevacizumab
日本語
局所進行、再発乳癌における、Dynamic contrase-enhanced MRI(DCEMRI)を用いた
ベバシズマブの臨床学的効果予測因子の検討
英語
the utility of dynamic contrase-enhanced MRI for advanced and metastatic breast cancer administerd with bevacizumab
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
DCEMRIを用いた血管透過性の客観的な評価がベバシツマブの臨床学的効果予測因子となりう
るかどうかを明らかにする
英語
I clarify whether an objective evaluation of the blood vessel permeability using DCEMRI can become the clinical predictive factor of bevacizumab
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
初回と2回目のKtrans変化率
英語
the rates of change for Ktrans using DCEMRI from first time to second time
日本語
無増悪生存期間
英語
progression free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パクリタキセル、ベバシツマブ投与
パクリタキセル90mg/m2 day1,8,15
ベバシヅマブ10mg/kg day1,15
21日を1サイクルとして増悪が確認されるまで継続する
英語
administration with paclitaxel and bevacizumab
paclitaxel 90mg/m2 day1,8,15
Bevacizumab 10mg/kg day1,15
1cycle for 21days continue to progression
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)組織学的に乳癌であることが確認されている
2)年齢20歳以上80歳以下の症例
3)PS0-1
4)3ヵ月以上の生存が期待できる
5)前治療の影響が持ち越されていない
6)登録時に以下の臨床検査所見を満たす
白血球数4000/mm3以上
好中球数2000/mm3以上
ヘモグロビン9.0g/dL以上
血小板数100000/mm3以上
総ビリルビン1.5mg/dL以下
AST(GOT)100IU/L未満
ALT(GPT)100IU/L未満
血清クレアチニン1.5mg/dL以下
クレアチニンクリアランス60mL/min以上
7)患者本人から文書による同意が得られている症例
英語
1)histologically confirmed breast cancer
2)age more than 20 and below 80
3)PS(ECOG)0-1
4)survival period more than 6 months
5)no effect remain from prior chemotherapy
6)adequate organ function
WBC>=4000/mm3
Neu>=2000/mm3
Hb>=9.0g/dL
Plt>=100000/mm3
sT-Bil<=1.5mg/dL
AST<=100IU/L
ALT<=100IU/L
Cr>=60ml/min
7)written informed consent
日本語
1)妊婦あるいは妊娠の可能性のある症例
2)活動性の重複癌を有する
3)重篤な合併症を有する
4)治療を有する胸水、腹水、浮腫を有する症例
5)脳転移を有す症例
6)その他、担当医が対象として不適と判断した症例
英語
1)be pregnant or possible to pregnancy
2)with active breast cancer
3)with severe complications
4)with uncontrolled pleural effusion,ascites and edema
5)with brain metastasis
6)doctor's decision not to be registered to this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田口哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Taguchi |
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京都府立医科大学
英語
kyoto prefectural university of medicine
日本語
内分泌乳腺外科
英語
Dept of Endocrine and Breast surgery
日本語
〒602-0841 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465-kajii cho,kawaramachi-hirokoji,kamigyo-ku,kyoto-city,602-8566
0752515534
breast@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中務克彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | katsuhiko nakatsukasa |
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京都府立医科大学
英語
kyoto prefectural university of medicine
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内分泌乳腺外科
英語
Dept of Endocrine and Breast surgery
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〒602-0841 京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465-kajii cho,kawaramachi-hirokoji,kamigyo-ku,kyoto-city,602-8566
075-251-5534
kacchan@koto.kpu-m.ac.jp
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京都府立医科大学
英語
kyoto prefectural university of medicine
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京都府立医科大学
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024998
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024998
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |