UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024823
受付番号 R000025011
科学的試験名 全身麻酔導入時の上肢タニケット作動は筋弛緩薬使用下におけるdual - guidance (超音波ガイドと神経刺激法の併用) brachial plexus blockを可能にするか。
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/15
最終更新日 2016/11/14 13:56:31

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔導入時の上肢タニケット作動は筋弛緩薬使用下におけるdual - guidance (超音波ガイドと神経刺激法の併用) brachial plexus blockを可能にするか。


英語
Does it enable us to administer dual-guidance (the use of ultrasound together with nerve stimulation) brachial plexus block after muscle relaxant injection by using a tourniquet on the upper limb at the induction of general anesthesia ?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋弛緩薬投与下のdual - guidance腕神経叢ブロック


英語
Dual-guidance brachial plexus block after muscle relaxant injection.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔導入時の上肢タニケット作動は筋弛緩薬使用下におけるdual - guidance (超音波ガイドと神経刺激法の併用) brachial plexus blockを可能にするか。


英語
Does it enable us to administer dual-guidance (the use of ultrasound together with nerve stimulation) brachial plexus block after muscle relaxant injection by using a tourniquet on the upper limb at the induction of general anesthesia ?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋弛緩薬投与下のdual - guidance腕神経叢ブロック


英語
Dual-guidance brachial plexus block after muscle relaxant injection.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前腕骨の骨折


英語
Forearm fractures

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋弛緩薬投与下におけるDual-guidance腕神経叢ブロックの工夫


英語
To validate the idea of Dual-guidance brachial plexus block under administration of muscle relaxant.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋弛緩薬投与前に上腕タニケットを作動させ、その後の電気刺激を用いた腕神経叢ブロック実施時に前腕の筋収縮が保たれているかを確認する。


英語
Whether the use of Tourniquet on the upper limb before muscle relaxant injection can preserve forearm muscle contraction.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1)静脈麻酔薬で患者の就眠を得る。
2)上腕のタニケットを作動させ、指先の血流の途絶を確認。
3)筋弛緩薬を投与し気道確保を行う。
4)超音波診断装置と神経刺激装置の両方を使用した(dual-guidance)
腕神経叢ブロックを実施。
5)電気刺激に対して、前腕の筋収縮を認めるか評価。
6)ブロック実施後、タニケットを開放。


英語
1. Put the patient to sleep with intravenous anesthetics.
2. Inflate the tourniquet on the upper limb and confirm that there is no pulse at fingertip.
3. Inject the muscle relaxant and place a endotracheal tube.
4. Brachial plexus block under Dual-guidance method
5. Assess whether the forearm muscles contract with electrical stimulation.
6. Deflate the tourniquet

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
前腕の骨接合術を受ける患者

アメリカ麻酔科学会術前リスク評価1-3の患者

本研究の参加について文章で同意の得られた患者


英語
Patients undergoing forearm osteosynthesis

ASA PS 1 - 3

Written informed consent is provided

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
局所麻酔薬に対し、アレルギーのある患者


英語
Patients having allergic factors to local anesthetic

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
朝日丈尚


英語

ミドルネーム
Takehisa Asahi

所属組織/Organization

日本語
上越総合病院


英語
Joetsu General Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
新潟県上越市大道福田616


英語
616 Daido-fukuda, Joetsu, Niigata

電話/TEL

025-524-3000

Email/Email

take3260@kmj.biglobe.ne.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
朝日丈尚


英語

ミドルネーム
Takehsia Asahi

組織名/Organization

日本語
上越総合病院


英語
Joetsu General Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Division of Anesthesiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
新潟県上越市大道福田616


英語
616 Daido-fukuda, Joetsu, Niigata

電話/TEL

025-524-3000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

take3260@kmj.biglobe.ne.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Joetsu General Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
上越総合病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 14

最終更新日/Last modified on

2016 11 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025011


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025011


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名