UMIN試験ID | UMIN000021693 |
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受付番号 | R000025024 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における、強化インスリン療法から“基礎インスリン併用GLP-1作動薬治療 (BGT)”への切り替え長期有効性予測に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/30 |
最終更新日 | 2018/10/08 20:13:19 |
日本語
2型糖尿病における、強化インスリン療法から“基礎インスリン併用GLP-1作動薬治療 (BGT)”への切り替え長期有効性予測に関する研究
英語
Efficacy of switching to Basal-supported GLP-1RA therapy(BGT) in type 2 diabetes patients treated with multiple daily insulin injections
日本語
2型糖尿病におけるBGTの有効性
英語
Efficacy of BGT in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における、強化インスリン療法から“基礎インスリン併用GLP-1作動薬治療 (BGT)”への切り替え長期有効性予測に関する研究
英語
Efficacy of switching to Basal-supported GLP-1RA therapy(BGT) in type 2 diabetes patients treated with multiple daily insulin injections
日本語
2型糖尿病におけるBGTの有効性
英語
Efficacy of BGT in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
強化インスリン療法施行中の2型糖尿病患者における、基礎インスリン併用GLP-1RA療法の切り替え有効性を予測する
英語
To evaluate the marker in the efficacy of switching to BGT in type 2 diabetes treated with multiple daily insulin injections
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BGTへの切り替え成功:
HbA1c≦7.0%に維持できた期間が6か月以上であった症例をBGT療法有効例と判断する。
英語
We judge the case that the period when HbA1c < 7.0% was able to maintain it came across more than six months with a BGT effective case.
日本語
英語
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
強化インスリン療法(1日に4回以上の頻回インスリン注射)にて血糖コントロールが不良(HbA1c≧8.0%)な2型糖尿病患者
英語
A type 2 diabetes patient treated with multiple daily insulin injections, whose HbA1c level > 8.0%.
日本語
・1型糖尿病患者
・膵島関連自己抗体(GAD抗体、IA-2抗体、ZnT8抗体)が陽性で、1型糖尿病が疑われる患者。
・内因性インスリン分泌能が低下(空腹時血清C-ペプチド < 0.6ng/ml)し、インスリン依存状態に準ずる2型糖尿病
・その他の糖尿病 (二次性糖尿病、ステロイド糖尿病など)
・妊婦
英語
Type 1 diabetes;
Suspicios for type 1 diabetes because of positiveness of GAD, IA-2 or ZnT8 antibodies in their sera;
Serum C-peptide level < 0.6 ng/ml;
Other type diabetes(Seconday diabetes, Steroid induced diabetes, ect.);
Pregnant women
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Horie |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki Univ. Hospital
日本語
第一内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197262
holy197741@me.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Horie |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki Univ. Hospital
日本語
第一内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
0958197262
holy197741@me.com
日本語
自己調達
英語
First Dep. of Internal Medicine, Nagasaki Univ. Hospital
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長崎大学病院第一内科
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英語
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自己調達
英語
First Dep. of Internal Medicine, Nagasaki Univ. Hospital
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長崎大学病院第一内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1016/j.diabres.2018.08.015
日本語
英語
Results: Twenty-eight patients (68.3%) were identified as good-responders. No differences
were found in baseline characteristics including insulin/glucagon responses during 1st-
OGTT between the groups. 2nd-OGTT revealed that paradoxical hyperglucagonemia were
significantly improved in both groups, but significant increases in insulin secretory
response were observed only in good-responders. Logistic regression analyses revealed that
the improvement of the insulin-response during 2nd-OGTT compared to that during 1st-
OGTT is associated with the good-responder.Conclusions: Enhancement of glucose-dependent insulin-response under liraglutide administration
is a potential predictor of long-term glycaemic control after switching the
therapies.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察研究:
強化インスリン療法にて血糖コントロールが不良(HbA1c≧8.0%)な2型糖尿病患者のうち、BGT療法への切り替えを行った全症例
登録期間:2015.4.1~2018.3.31
英語
The complete data is published on the journal of Diabetes Res Clin Pract as the title of "Predictive factors of efficacy of combination therapy with basal insulin and liraglutide in type 2 diabetes when switched from longstanding basal-bolus insulin: Association between the responses of beta- and alpha-cells to GLP-1 stimulation and the glycaemic control at 6?months after switching therapy".
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025024
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025024
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |