UMIN試験ID | UMIN000021723 |
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受付番号 | R000025055 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/31 |
最終更新日 | 2016/03/31 21:38:39 |
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Reduction of antibiotic treatment initiation events by replacing regular textiles with biocidal copper oxide impregnated textiles: crossover, double blind and placebo controlled clinical study
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Reduction of nosocomial infection by using copper impregnated textiles
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Reduction of antibiotic treatment initiation events by replacing regular textiles with biocidal copper oxide impregnated textiles: crossover, double blind and placebo controlled clinical study
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Reduction of nosocomial infection by using copper impregnated textiles
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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prevention of nosocomial infections in long term care facilities
感染症内科学/Infectious disease | 老年内科学/Geriatrics |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Determine if replacing regular linens and patients' clothes with copper oxide biocidal textiles reduces antibiotic treatment initiation (ATI) events, fever days and antibiotic usage among chronic mechanically ventilated patients in a long-term care facility.
有効性/Efficacy
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探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Antibiotic treatment initiation (ATI) events: a clinical presentation in which it was decided to administer antimicrobial therapy per 1000 hospitalization days during the study periods.
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fever days: number of days during which the axillary temperature was above 37.6C per 1000 hospitalization days during the study periods.
Antibiotic usage: the number of days antibiotics were administrated per 1000 hospitalization days. The antibiotics defined daily dose (DDD) per 1000 patient days was calculated according to the WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology guidelines, during the study periods.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
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A double-blind cross-over study. During period I, one ward received copper oxide impregnated textiles (linen, patients clothes and towels), and the other received Control untreated textiles; in period III the ward that received the treated textiles received the control textiles and vis versa. During Period II both wards received usual textiles. The textiles were coded with different colors and the personal staff was blinded to which were the treated or control textiles. There were no differences in the nosocomial prevention measures implemented in the wards during the study.
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A double-blind cross-over study. During period I, one ward received copper oxide impregnated textiles (linen, patients clothes and towels), and the other received Control untreated textiles; in period III the ward that received the treated textiles received the control textiles and vis versa. During Period II both wards received usual textiles. The textiles were coded with different colors and the personal staff was blinded to which were the treated or control textiles. There were no differences in the nosocomial prevention measures implemented in the wards during the study.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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All patients in the wards
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no exclusion
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Esther-Lee Marcus |
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Herzog Hospital
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Chronic Ventilator Dependent Unit
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英語
Givat Shaul Street POB 3900, Jerusalem 91035, Israel
972-508288188
estherlee@herzoghospital.org
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dr. Gadi Borkow |
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Cupron Inc.
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Cupron Scientific
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英語
Hameyasdim 44, Gibton 76910
972-546611287
http://www.cupron.com
gadi@cupron.com
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その他
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Herzog Hospital
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その他
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Cupron Inc.
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営利企業/Profit organization
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USA
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いいえ/NO
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Chronic Ventilator Dependent Unit, Herzog Hospital, Jerusalem, Israel; Affiliated to Hadassah Hebrew University, Faculty of Mecine
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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There were 29.1% (p=0.002), 55.5% (p<0.0001), 23% (p<0.0001) and 29.2% (p<0.001) relative reductions in the antibiotic treatment initiation (ATI) events, days of fever, days of antibiotic treatments and antibiotics defined daily dose (DDD) per 1000 hospitalization days (HD), respectively, that occurred when using the copper impregnated textiles. In one ward there were 25.6% (p=0.093), 49.8% (p<0.0001), 18% (p=0.003) and 19.5% (p<0.001) and in the second ward 56.8% (p=0.07), 65% (p<0.0001), 30.4% (p<0.0001) and 41.53%, relative reductions in ATI events, fever days, days of antibiotic administration, and DDD per 1000 HD, respectively, when using the treated textiles compared to when using the untreated textiles.
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
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2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025055
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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