UMIN試験ID | UMIN000021738 |
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受付番号 | R000025071 |
科学的試験名 | 血糖モニター(SAP:リアルタイムCGM)を用いた妊娠糖尿病妊婦の分娩中(陣痛発来後)の血糖動態および分娩中の血糖管理方法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2017/04/02 10:39:15 |
日本語
血糖モニター(SAP:リアルタイムCGM)を用いた妊娠糖尿病妊婦の分娩中(陣痛発来後)の血糖動態および分娩中の血糖管理方法の検討
英語
Study of blood glucose kinetics and glycemic control methods with the Real-Time Continuous Glucose Monitoring During labor of gestational diabetes and normal pregnant women.
日本語
血糖モニター(SAP:リアルタイムCGM)を用いた妊娠糖尿病妊婦の分娩中(陣痛発来後)の血糖動態および分娩中の血糖管理方法の検討
英語
Study of blood glucose kinetics and glycemic control methods with the Real-Time Continuous Glucose Monitoring During labor of gestational diabetes and normal pregnant women.
日本語
血糖モニター(SAP:リアルタイムCGM)を用いた妊娠糖尿病妊婦の分娩中(陣痛発来後)の血糖動態および分娩中の血糖管理方法の検討
英語
Study of blood glucose kinetics and glycemic control methods with the Real-Time Continuous Glucose Monitoring During labor of gestational diabetes and normal pregnant women.
日本語
血糖モニター(SAP:リアルタイムCGM)を用いた妊娠糖尿病妊婦の分娩中(陣痛発来後)の血糖動態および分娩中の血糖管理方法の検討
英語
Study of blood glucose kinetics and glycemic control methods with the Real-Time Continuous Glucose Monitoring During labor of gestational diabetes and normal pregnant women.
日本/Japan |
日本語
妊娠糖尿病
英語
gestational diabetes mellitus
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耐糖能障害(糖尿病合併妊娠,妊娠糖尿病)を有する妊婦および正常妊婦の,現在まで詳細な解明がなされていなかった陣痛発来後の血糖動態に関し,リアルタイムな詳細データを得ることができる。陣痛発来後の分娩時血糖における血糖変動の新知見を得ることができる。
英語
It is possible to obtain a real-time detailed data. This is the analysis in related to blood glucose kinetics after labor onset come to a detailed clarification about diabetes merger, gestational diabetes, and normal pregnant women , which has not been made up to now.With this result, it is possible to obtain a new knowledge of the blood glucose fluctuations in the delivery time of after labor onset come.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
陣痛発来後から分娩時,分娩後48時間のグルコース値
リアルタイムCGM結果が示す血糖動態
英語
plasma glucose level from labor onset to 48hours after delivery.
Real-Time Continuous Glucose Monitoring
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
メドトロニック ミニメド600シリーズR(CGMトランスミッタ,CGMエンライトセンサ,ケアリンクプロ)を使用したリアルタイムパーソナルCGM(Continuous Glucose Monitoring:持続グルコース測定)における極小針の穿刺.
穿刺継続期間は最大で6日間(陣痛発来後から分娩後2日間)
英語
Medtronic MiniMed 600 series (CGM transmitter, CGM en light sensor, care link professional) real-time personal CGM using: puncture of tiny needle by (Continuous Glucose Monitoring sustained glucose measurement).
Up to six days puncture duration (two days after delivery from after labor onset come)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
患者50人
対象とする患者の具体的な疾患等:糖代謝異常(GDM,糖尿病合併妊娠)
1,糖代謝異常(GDM,妊娠中の明らかな糖尿病,糖尿病合併妊娠)妊娠25名
2,糖代謝異常を有さない当院分娩希望の妊婦25名
英語
50 patients
Specific disease in a patient of interest: abnormal glucose metabolism
( GDM, diabetes merger pregnancy)
1( GDM, diabetes merger pregnancy) pregnancy 25 people.
2 normal pregnant women 25 people of our hospital delivery schedule.
日本語
①研究対象者の代諾者から同意の撤回があった場合
②SAP systemを施行することで治療を要する合併症が出現する場合
③により本研究全体が中止された場合
④その他の理由により,研究責任者が研究の中止が適当と判断した場合
英語
1, If there is a withdrawal of consent from research subjects
2,If complications requiring treatment by the enforcement of SAP system appears
3,If the entire present study has been discontinued
4,For other reasons, if the principal investigator has determined that the appropriate discontinuation of study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増山 寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Masuyama |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
産科・婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics & Gynecology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田2-5-1
英語
Shikata kita-ku Okayama Okayama
086-235-7320
jotajjjo@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牧 尉太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jota Maki |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
産科・婦人科学教室
英語
Department of Obstetrics & Gynecology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田2-5-1
英語
Shikata kita-ku Okayama Okayama
086-235-7320
jotajjjo@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics & Gynecology Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科産科婦人科学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics & Gynecology Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科産科婦人科学教室
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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現在 正常群は17例 GDM例は10例まで終了
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025071
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025071
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |