UMIN試験ID | UMIN000021843 |
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受付番号 | R000025082 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症に対する内視鏡的噴門部粘膜切除の有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/09 |
最終更新日 | 2022/04/14 11:17:57 |
日本語
胃食道逆流症に対する内視鏡的噴門部粘膜切除の有用性の評価
英語
A novel endoscopic submucosal dissection technique for proton pump inhibitor-refractory gastroesophageal reflux disease
日本語
GERDに対するESD
英語
ESD for GERD
日本語
胃食道逆流症に対する内視鏡的噴門部粘膜切除の有用性の評価
英語
A novel endoscopic submucosal dissection technique for proton pump inhibitor-refractory gastroesophageal reflux disease
日本語
GERDに対するESD
英語
ESD for GERD
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PPI抵抗性GERDに対する、内視鏡的粘膜下層剥離術による噴門形成術の有効性と安全性を評価する。
英語
We devised an endoscopic fundoplication procedure using endoscopic submucosal dissection (ESD) for the treatment of GERD (ESD-G). The aim of this study was to clarify
the effect and safety of ESD-G.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESD-G後の患者が自覚する胸やけの頻度の改善
英語
The primary endpoint was the improvement in
the rate of heartburn experienced by the patients following ESD-G.
日本語
問診票(Fスケール)、投薬量、内視鏡的観察でのLos Angeles分類、24時間pHモニタリングでの食道における酸暴露時間のESD-G前と6ヶ月後の比較。及びESD-Gの安全性。
英語
The secondary endpoints were comparisons of the frequency scale for the symptoms
of GERD (FSSG), before and 6 months after the procedure, oral medication dose, LA classification of the endoscopic findings, and esophageal 24-h pH monitoring. The safety of ESD-G was also assessed.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術
英語
encoscopic submucosal dissection
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上、性別は問わない
2. PPIを8週間以上内服しているにも関わらず問診票で胃食道逆流症の症状が残存する患者
3. 2に加え、内視鏡所見にて逆流性食道炎の炎症が3/4周未満の患者
4. 術前に食道内圧測定、24時間食道pHモニタリングが行われ、術後1ヶ月で内視鏡検査、食道内圧検査、24時間食道pHモニタリングが可能な患者
5. インフォームドコンセントにより本手技の実施に文書で同意が得られた患者
英語
1. Males or females aged 20 years or older
2. Patients complaining of symptoms of gastroesophageal reflux disease on an inquiry sheet despite receiving PPI therapy for 8 weeks or more
3. Those with reflux esophagitis involving <3/4 of the circumference on endoscopy
4. Those in whom intra-esophageal pressure measurement and 24-hour esophageal pH monitoring were performed before surgery, and endoscopy, intra-esophageal pressure testing, and 24-hour esophageal pH monitoring are possible 1 month after surgery
5. Those from whom written informed consent regarding this procedure was obtained
日本語
1. 20歳未満の患者
2. 内視鏡所見にて逆流性食道炎の炎症が3/4周以上の患者
3. 過去に門脈圧亢進症あるいは食道静脈瘤の既往がある患者
4. 過去に胃あるいは食道の外科手術を受けたことのある患者
5. 食道狭窄や嚥下障害を呈する患者
英語
1. Patients aged 19 years or younger
2. Those with reflux esophagitis involving more than 3/4 of the circumference on endoscopy
3. Those with a history of portal hypertension or esophageal varices
4. Those who have undergone gastric or esophageal surgery
5. Those with esophagostenosis or dysphagia
20
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名 | 和秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Kazuhide |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan
072-683-1221
higuchi@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | 利寿 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Toshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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消化器内視鏡センター
英語
Endoscopy Center
569-8686
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan
072-683-1221
in2097@osaka-med.ac.jp
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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英語
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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その他/Other
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki, Osaka 569-8686, Japan
072-683-1221
rinri@osaka-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://bmcgastroenterol.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12876-021-02022-x.pdf
35
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025082
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025082
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |