UMIN試験ID | UMIN000021753 |
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受付番号 | R000025085 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎を対象とした胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討 -ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/02 |
最終更新日 | 2018/04/24 07:09:59 |
日本語
逆流性食道炎を対象とした胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
-ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験-
英語
Comparative study of Potassium Competitive acid blocker (P-CAB) and Classic proton pomp inhibitor in clinical effectiveness for gastro-esophageal reflux symptoms :Randomized Comparative study of venoprazan and esomeprazole
日本語
逆流性食道炎を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の検討
英語
Comparative study of venoprazan and esomeprazol in clinical effectiveness for gastro-esophageal reflux symptoms.
日本語
逆流性食道炎を対象とした胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
-ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験-
英語
Comparative study of Potassium Competitive acid blocker (P-CAB) and Classic proton pomp inhibitor in clinical effectiveness for gastro-esophageal reflux symptoms :Randomized Comparative study of venoprazan and esomeprazole
日本語
逆流性食道炎を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の検討
英語
Comparative study of venoprazan and esomeprazol in clinical effectiveness for gastro-esophageal reflux symptoms.
日本/Japan |
日本語
胸やけあるいは呑酸症状を認める逆流性食道炎患者
英語
Patients of gastro-esophageal reflux symptoms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
逆流性食道炎症状に対するボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果
英語
We evaluate the clinical effectiveness of P-CAB compared with classical PPI in GERD patients, who are administered venoprazan 20mg/day or esomeprazole 20mg/day.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
内服終了4週後のボノプラザンとエソメプラゾールの逆流性食道炎患者の症状改善の比較
英語
The clinical improvement of GERD symptoms (heartburn, acid reflux) evaluated using self-assessment interview sheet, GerdQ, 4 weeks after treatment.
日本語
1:症状改善までの日数
2:内服の副作用
英語
i) The early efficacy of medication, on 1,3,7 day after treatment.
ii) The incidence of side effects.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン1回20mg、1日1回夕食投与 4週間投与
英語
Vonoprazan 20mg oral once a day in the evning, 4weeks
日本語
エソメプラゾール1回20mg 4週間投与
英語
Esomeprazole 20mg oral once a day in the evning, 4 weeks
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Gerd Qの質問票において質問1の胸やけ、質問2の呑酸の両方またはどちらかの症状が週2~3日または週4~7日と回答した患者。
英語
i) The patients who have freely provided written informed consent for the participation of this study after the oral or written sufficient explanation.
ii) The patients with heartburn and/or acid reflux during 2-3days/week or 4-7days/week in GerdQ.
日本語
内視鏡検査の対象となる嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者。
悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者。
消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者。
過敏性腸症候群患者。
重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者。
妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人。
その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者。
英語
i) The patients with warning signs such as vomiting, gastrointestinal bleeding and sudden weight loss.
ii) The patients with confirmed or suspected malignant diseases.
iii) The patients with a history of gastrointestinal resection of vagotomy.
iv) The patients with a history of irritable bowel syndrome.
v) The patients whose participation in this study would be contraindicated due to complications such as serious heaptic, renal or heart disease.
vi) The Pregnant patients or possibly pregnant patients.
vii) The patients prohibited the participant of this study by their attending physicians.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Sakurai |
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori clinic
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori clinic
日本語
熊本市中央区新町2丁目12-35
英語
2-12-35 Shinmachi, Tyuuouku, Kumamoto City, Kumamoto 860-0047
096-325-2300
sakurai@s3.kcn-tv.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kouichi Sakurai |
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori clinic
日本語
服部胃腸科
英語
Hattori clinic
日本語
熊本市中央区新町2丁目12-35
英語
2-12-35 Shinmachi, Tyuuouku, Kumamoto City, Kumamoto 860-0047
096-325-2300
sakurai@s3.kcn-tv.ne.jp
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その他
英語
Hattori clinic
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服部胃腸科
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服部胃腸科
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英語
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その他
英語
others
日本語
服部胃腸科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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熊本服部胃腸科
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025085
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025085
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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