UMIN試験ID | UMIN000021763 |
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受付番号 | R000025095 |
科学的試験名 | 強迫性障害に対する曝露反応妨害法と家族介入を併用したプログラムfamily based ERP program (FERP)の有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/11 |
最終更新日 | 2020/03/07 21:17:52 |
日本語
強迫性障害に対する曝露反応妨害法と家族介入を併用したプログラムfamily based ERP program (FERP)の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial of Family based ERP Program (FERP) for obsessive compulsive disorder
日本語
FERP研究
英語
FERP Study
日本語
強迫性障害に対する曝露反応妨害法と家族介入を併用したプログラムfamily based ERP program (FERP)の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial of Family based ERP Program (FERP) for obsessive compulsive disorder
日本語
FERP研究
英語
FERP Study
日本/Japan |
日本語
強迫性障害
英語
Obsessive Compulsive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
強迫性障害患者に対する通常治療に、曝露反応妨害法と家族介入を併用したプログラムfamily based ERP Program の有効性を検証する
英語
To examine the efficacy of Family based ERP Program as an adjunct to usual care for obsessive compulsive disorder compared with usual care alone
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
介入期間終了時における
Y-BOCS:Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
英語
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS) score at the time of end of intervention period
日本語
1. 強迫性障害患者の巻き込まれ尺度
2.強迫性障害の家族機能尺度
3.Beck Depression Inventory (BDI)
4. Seehan Disability Scale (SDS)
5. Kessler Psychological Distress-6 (K6)
6. QOL質問表
7.全般的障害度 / 全般的改善度
英語
1.Family Accommodation Scale for Obsessive Compulsive Disorder: FAS
2.OCD Family Functioning Scale: OFF
3.Beck Depression Inventory: BDI
4.Sheehan Disability Scale: SDS
5.Kessler Psychological Distress Scale-6: K6
6.Euro QOL: EQ5D
7.Patient Global Impression-severity scale: PGI-S / Patient Global Impression-improvement scale: PGI-I
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
曝露反応妨害法と家族介入プログラムを併用したFamily based ERP Program と通常治療の併用療法
英語
Family based ERP Program in addition to treatment as usual
日本語
通常治療
英語
treatment as usual
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(強迫性障害患者)
1.DSM-IV強迫性障害の診断基準を満たす者
2.Y-BOC8点以上を有する者
3.スクリーニング時の年齢が18歳以上65歳以下である者
4.症状悪化がない限りは、現在の薬物療法から変更は行わないことに同意できる者
5. 研究期間中、12回以上来院できる者
6.本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
(患者家族)
1.毎日少なくとも1時間は患者と過ごす家族
2.患者がOCDに最も関わっている家族メンバーとして特定した家族
3. 研究期間中、8回来院できる者
4.本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
英語
(OCD patient)
1. Subjects with primary diagnosis of obsessive compulsive disorder by DSM-IV.
2. Subjects with Y-BOCS>=8
3. Aged 20 years or older, and younger than 65 years at screening.
4. Subjects who give consent with not to change current pharmacotherapy except for symptom improvement.
5. Subjects who have the possibility of going to the hospital more than 12 times during the study period.
6. Subjects who give full consent in the participation of the study.
(Patient's family)
1. Subjects with whom the patient lives at one hour daily.
2. Subjects with whom the patient has identified as the family member who is most involved the OCD.
3. Subjects who have the possibility of going to the hospital 8 times during the study period.
4. Subjects who give full consent in the participation of the study.
日本語
1. アルコール・物質使用障害の併存をスクリーニング時から6ヶ月以内に認める者
2.他の精神科主診断(Axis I Disorders)を認める者
3.著しい希死念慮を認める者
4.現在、構造化された強迫性障害に対する個人CBTを受けている者
5.重度認知機能障害を認める者
6.臨床診断で生命に関わるような重篤な、あるいは不安定な状態の身体疾患を認める者
7.その他研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1. No alcohol or substance use disorder in 6 months prior to the screening.
2. No other primary DIM-IV Axis I Disorders at screening.
3. No serious suicidal ideation at screening.
4. No treatment of individual CBT for OCD.
5. No major cognitive deficits at screening.
6. No severe or unstable medical co-morbidities at screening.
7. Other relevant reason decided by the FERP principal investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀越勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaru Horikoshi, PhD |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi-cho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
mhorikoshi@ncnp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林由季 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuki Kobayashi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi-cho 4-1-1, Kodaira-shi, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
ykobayashi@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
FERP study group, National Center of Cognitive Behavior Therapy and Research, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター
認知行動療法センター
FERP研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立研究開発法国立精神・神経医療研究センター(東京都)
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025095
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025095
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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