UMIN試験ID | UMIN000021762 |
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受付番号 | R000025098 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究。 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/03 |
最終更新日 | 2022/09/24 11:00:58 |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究。
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究。
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究。
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査の有効性評価と、リンパ外科治療に関する前向き研究。
英語
Prospective study on the effectiveness assessment of Indocyanine Green Lymphography and Lymphatic Surgery for lymphedema and lymphatic disease.
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫、及び、リンパ疾患、乳び胸腹水
英語
Lymphedema and lymphatic disease, chylous thoracs and ascites
内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
小児科学/Pediatrics | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICG赤外線リンパ管造影検査を用いた術前・術中・術後評価と、術中の所見、術前後の変化、臨床症状などとの関連を分析することで、小児領域におけるリンパ浮腫、リンパ疾患、乳び胸腹水の病態解明、薬物療法、放射線療法(リンパ節造影等)、リンパ外科治療の効果について解明する。
英語
Using indocyanine green lymphography to investigate the pathology and the effectiveness of drug and radiological and surgical remedies in child lymphedema patients, lymphatic disease, chylo thoracs and ascites by analyzing pre-, intra-, and post-operative lymphatic assessments, comparing pre and postoperative changes, and assessing the associated clinical symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
下記評価を治療開始前、治療開始後原則として6ヶ月毎に行う。
1.周径評価
2.蜂窩織炎頻度
3.VAS
4.組織硬度変化
英語
We analyze the assesment pre-operation and after treatment. Patient chart (name, patient ID, clinical history, pre and postoperative course, limb circumference, tissue stiffness); echogram, CT, MRI, lymphoscintigraphy, indocyanine green lymphography, and lymphoangiography obervations; blood test (complete blood count, chemistry, coagulation, blood type); histopathological analysis (collecting lymphatic vessel, adipose tissue, skin tissue, etc.); clinical photography (bilateral upper limbs for upper limb edema, bilateral lower limbs, abdominal, and inguinal area for lower limb lymphedema); health-related QOL analysis using Short Form (SF)-36 Health Survey; patient weight; general physical and image observations.And analysis of chylous and volume of chylous thoracs and ascites.
日本語
カルテ情報(氏名、患者ID、病歴、術前後経過、周径、組織硬度)、超音波検査画像、CT画像、MRI画像、リンパシンチ画像、ICG検査画像、リンパ管造影検査画像、血液・乳糜データ(血算、生化学、血液型、凝固系)、病理データ(集合リンパ管・脂肪・皮膚組織等の手術時に不要となった組織)、乳び胸腹水量、臨床写真(上肢リンパ浮腫の場合は両上肢・体幹部、下肢リンパ浮腫の場合は両下肢および下腹部・陰部)、SF-36による健康関連QOL調査、体重測定、一般的な診療における身体所見・画像所見。
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査とリンパ管静脈吻合術
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and Lymphatic venous anastomosis(LVA)
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査と薬物治療
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and drug treatment
日本語
インドシアニングリーン(ICG)赤外線リンパ管造影検査と放射線学的治療
英語
Indocyanine green (ICG) lymphography and radiological treatment
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
20 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当科診療チーム(他院の診療チームとの連携も含む)で治療を行うリンパ疾患の患者のうち、術前に同意の得られた者。対象年齢制限なし。除外基準なし。
英語
All Subjects included in this study are lymphedema and lymphatic disease patients undergoing treatment at our department team (including collaboration with other hospital team) who have been fully informed consented. No age restriction and exclusion criteria were set.
日本語
20才以上
英語
Over 20 y.o.
20
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 三原 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Mihara |
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済生会川口総合病院
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
リンパ外科・再建外科
英語
Department of Lymphatic and Reconstructive Surgery
332-8558
日本語
埼玉県川口市西川口5-11-5
英語
5-11-5, Nishikawaguchi, Kawaguchi-shi, Saitama, Japan
048-253-1551
mihara-m@saiseikai.gr.jp
日本語
名 | 吉則 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
済生会川口総合病院
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
財務法務課
英語
Financial and legal department
332-8558
日本語
埼玉県川口市西川口5-11-5
英語
5-11-5 Nishikawaguchi, Kawaguchi-shi, Saitama, Japan
048-253-1551
zaimuhoumu@saiseikai.gr.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
済生会川口総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
済生会川口総合病院
英語
Saiseikai Kawaguchi General Hospital
日本語
埼玉県川口市西川口5丁目11-5
英語
Nishi-kawaguchi 5-11-5, Kawaguchi-shi, Saitamaken, Japan
0482531551
mihara33@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
https://www.mominoki-shinryosho.jp/cellulitis/evidence/
未公表/Unpublished
https://www.mominoki-shinryosho.jp/cellulitis/evidence/
200
日本語
データ準備中
英語
Preparing data
2022 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
データ準備中のため
英語
Preparing data
日本語
データ準備中
英語
Preparing data
日本語
データ準備中
英語
Preparing data
日本語
データ準備中
英語
Preparing data
日本語
データ準備中
英語
Preparing data
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025098
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025098
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |