UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乳がんによる病休に関する調査－後ろ向き研究による検討

英語
A retrospective study on sick leave at workplace taken by breast cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳がんによる病休に関する調査－後ろ向き研究による検討

英語
A retrospective study on sick leave at workplace taken by breast cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳がんによる病休に関する調査－後ろ向き研究による検討

英語
A retrospective study on sick leave at workplace taken by breast cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳がんによる病休に関する調査－後ろ向き研究による検討

英語
A retrospective study on sick leave at workplace taken by breast cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
乳がん

英語
Breast cancer

疾患区分1/Classification by specialty

乳腺外科学/Breast surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳がんと診断され手術や治療を経験した患者を対象として、1) 乳がんによる病休の実態、2) 1) と医学的要因との関連、3) 病休・復職における主治医と産業医の連携の実態を明らかにする。

英語
To examine 1) sick leave at workplace taken by breast cancer patients who underwent operation and treatment, 2) the correlation between 1) and medial factors, and 3) the cooperation between surgeons and occupational physicians on sick leave and return to work.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
乳がんによる病休

英語
Sick leave taken by breast cancer patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術時に20歳以上65歳未満の患者

英語
Patients 20 years old or more and under 65 (at the time of breast cancer operation)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
Patients considered inappropriate for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

1300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	奥出　有香子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yukako Okude

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Hospital

所属部署/Division name

日本語
患者・看護相談室

英語
Nursing counseling room

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

yokude@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田口　良子（奥出　有香子　代行）

英語

名
ミドルネーム
姓	Ryoko Taguchi(Acting Ms.Yukako Okude)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University of Medicine

部署名/Division name

日本語
乳腺・内分泌外科学研究室

英語
Department of Breast Surgery and Oncology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r-taguchi@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Department of Breast Surgery and Oncology, Juntendo University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部乳腺・内分泌外科学研究室

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
乳がん患者に対して病院で発行された診断書のデータを用いた調査を行う。

英語
We examine the data of medical certificates issued in the hospital for breast cancer patients.

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

03

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025119

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