UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
温泉水飲料の飲用による健康関連指標に関する効果の検討

英語
The effects of the spa water ingestion on health-related factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康関連指標に対する温泉水飲用の影響

英語
Effects of spa water on health-related factors.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温泉水飲料の飲用による健康関連指標に関する効果の検討

英語
The effects of the spa water ingestion on health-related factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康関連指標に対する温泉水飲用の影響

英語
Effects of spa water on health-related factors.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
Non-specific

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住モニターにおいて、温泉水飲料の飲用による健康関連指標に関する変化を観察し、その飲用の効果について検討する。

英語
The study was aimed to investigate the effects of the spa water about health-related factors in the community-dwelling residents.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Visual analogue scale（VAS）による健康関連指標およびGastrointestinal Symptom Rating Scale（GSRS）

英語
Health-related VAS and GSRS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重、血圧をはじめとする生体指標や排便・排尿

英語
Physical factors such as weight and blood pressure, as well as the state of defecation and urination

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者は、1日500の温泉水飲料を毎日、4週間に渡って飲用する。

英語
Participants drink the spa water (500 mL/day) every day during 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照者は温泉水飲料を4週間に渡って飲用しない。

英語
Controls do not drink the spa water during 4 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
飲泉習慣のない、医師から水分制限を指導されていない、自記式調査票に回答できる者。

英語
Participants, without a habit of drinking spa water and without the restriction of fluids, who can answer a self-reported questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師が診察して、研究参加に不適当と判断した場合。

英語
Participants who were unsuitable for study as judged by a doctor.

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	小谷和彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuhiko KOTANI

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
地域医療学

英語
Division of Community and Family Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi, JAPAN

電話/TEL

+81285587394

Email/Email

kazukotani@jichi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	小谷和彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Kazuhiko KOTANI

組織名/Organization

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
地域医療学

英語
Division of Community and Family Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-City, Tochigi, JAPAN

電話/TEL

+81285587394

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazukotani@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
無し

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Jichi Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
上野村へき地診療所

英語
Uenomura Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/kmj/67/3/67_207/_pdf/-char/en

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/kmj/67/3/67_207/_pdf/-char/en

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
飲泉群には脱毛および便臭で有意なスコアの改善がみられた

英語
There found to be significant
improvements in hair loss and the smell of feces in drinking group.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

03

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

04

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
-

英語
-

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

04

月

10

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025127

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025127