UMIN試験ID | UMIN000021795 |
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受付番号 | R000025133 |
科学的試験名 | 体幹部の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/10 |
最終更新日 | 2018/10/17 09:26:25 |
日本語
体幹部の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%の有用性の検討
英語
Study of the utility of BPO products for acne vulgaris on trunk (back and chest)
日本語
体幹部の尋常性ざ瘡に対するBPOの有用性の検討
英語
Study of the utility of BPO products for acne vulgaris on trunk
日本語
体幹部の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%の有用性の検討
英語
Study of the utility of BPO products for acne vulgaris on trunk (back and chest)
日本語
体幹部の尋常性ざ瘡に対するBPOの有用性の検討
英語
Study of the utility of BPO products for acne vulgaris on trunk
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
Acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体幹部の尋常性ざ瘡に対するBPOゲルの有用性を検証する。
英語
The objective of this study is to examine the utility of BPO gelacne for vulgaris on trunk (back and chest).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始12週の間における炎症性皮疹数の減少率
英語
Decrease in the number of inflammatory rashes / during 12 weeks of observation period
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
BPOゲル1日1回、患部に適量を12週間塗布する
英語
BPO gel will be applied for 12 weeks.
日本語
外用抗菌薬(クリンダマイシン製剤またはナジフロキサシン製剤)を1日2回、朝および就寝前に、患部に適量を12週間塗布する。
英語
Topical antimicrobial agent(Nadifloxacin or Clindamycin) will be applied for 12 weeks.
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)体幹部(胸部または背部)に炎症性皮疹数10個以上を有する尋常性?瘡を有する患者
2)本研究内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
3)同意取得時の年齢が16歳以上の患者
ただし、20歳未満の場合は代諾者(患者の両親等)の同意取得も行う
英語
1) Patients with acne vulgaris who have 10 or more inflammatory rashes on the trunk(Chest or bBack)
2) Patients who provided written informed consent after receiving an explanation of the details of the study
3) Patients aged 16 years old or older at the time informed consent was provided
For patients younger than 20 years old, representatives (parents, etc.) are required to provide informed consent.
日本語
1)過去1ヵ月以内に尋常性ざ瘡に対する治療を行っていた患者
2)試験薬剤が禁忌の患者
3)非ステロイド性抗炎症薬(イブプロフェンなど)を連用している患者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性。研究期間中に妊娠を希望する患者
5)研究参加医師が本研究実施を不適当と判断した患者
6)過去半年間に他の尋常性ざ瘡治療薬の治験および製販後調査に参加している患者
英語
1) Patients who had received treatment for acne vulgaris within one month of the start of the study
2) Patients in whom the study drug is contraindicated
3) Patients with continuous use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (ibuprofen, etc.)
4) Pregnant women, those who may be pregnant, lactating women, and women who hope to become pregnant during the study period
5) Patients who were considered inappropriate for the study by an investigator
6) Patients who had participated in other clinical studies and phase IV clinical trials of drugs for acne vulgaris within 6 months of the start of the study
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川島 眞 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Kawashima |
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東京女子医科大学(NPO皮膚の健康研究機構)
英語
Tokyo Woman's Medical University
(Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin)
日本語
皮膚科学教室
英語
Department of Dermatology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-8111
m-kawash@derm.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金澤 直美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Kanazawa |
日本語
合同会社 EBC&M
英語
EBC&M LLC.
日本語
事業推進部
英語
Project planning & Development department
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東京都港区芝五丁目29番20号 クロスオフィス三田9F
英語
CROSS OFFICE MITA 9F 5-29-20, Shiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6435-3833
naomi_kanazawa@ebc-m.com
日本語
その他
英語
Non-Profit Organization Health Institute Research of Skin
日本語
特定非営利活動法人 皮膚の健康研究機構
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英語
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その他
英語
Maruho Co., Ltd
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
川島眞、宮地良樹
体幹部の尋常性ざ瘡に対する過酸化ベンゾイルゲル2.5%の有用性の検討,先端医療と健康美容,Vol.4,No.2,24~34, 2017
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025133
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025133
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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