UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021829
受付番号 R000025164
科学的試験名 高齢者における歩行中の脳活動における運動の効果
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/10
最終更新日 2016/04/07 21:26:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における歩行中の脳活動における運動の効果


英語
Effects of exercise on brain activity during walking in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動の脳活動に対する効果


英語
Effects of exercise on brain activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における歩行中の脳活動における運動の効果


英語
Effects of exercise on brain activity during walking in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動の脳活動に対する効果


英語
Effects of exercise on brain activity

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康な高齢者


英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、ポジトロンCTを用いて歩行中の糖代謝に対する運動の効果を健常高齢者にて検討した。


英語
This study investigated the effects of physical exercise on brain activity during walk in the healthy older adults using positron emission tomography and [18F]fluorodeoxyglucose (FDG PET) for quantitative and objective evaluation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3か月後の局所糖代謝


英語
Regional cerebral glucose metabolism after 3 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行速度、歩幅、歩行率


英語
Walking speed, step length, and cadence


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動療法


英語
Exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
理学療法


英語
Physical therapy

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

75 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準はデータベースに登録された75歳以上の高齢女性であった。


英語
Inclusion criteria was older women aged 75 years and over who were registered our database.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、神経精神疾患、心血管疾患、高血圧、心疾患、糖尿病、頭部外傷、薬物やアルコール中毒、強度の疼痛、認知機能低下(MMSE27点未満)、多剤服用、薬物アレルギー、歩行障害、MRI上での高信号領域や萎縮があることとした。


英語
Exclusion criteria were history of neurological or psychiatric disorders, cardiovascular disease, hypertension, heart failure, diabetes mellitus, head trauma, drug or alcohol abuse, or severe pain, low cognitive function (i.e., Mini Mental State Examination score < 27 points), multiple medications, drug allergy, gait disturbance, and presence of signal intensities or brain atrophy on MRI.

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
島田 裕之


英語

ミドルネーム
Hiroyuki Shimada

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
自立促進と介護予防研究チーム


英語
Research Team for Promoting Independence of the Elderly

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakae-cho,Itabashi-ku,Tokyo,173-0015,Japan

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

shimada@tmig.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
島田 裕之


英語

ミドルネーム
Hiroyuki Shimada

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
予防老年学研究部


英語
Department of Preventive Gerontology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地


英語
7-430 Morioka-cho, Obu, Aichi, Japan, 484-8511

電話/TEL

0562-44-5651

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shimada@ncgg.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education and Culture of Japan

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education and Culture of Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 07

最終更新日/Last modified on

2016 04 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025164


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025164


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名