UMIN試験ID | UMIN000021970 |
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受付番号 | R000025166 |
科学的試験名 | 植物由来加工製品が内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/10 |
最終更新日 | 2019/07/25 13:59:13 |
日本語
植物由来加工製品が内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a plant-derived processed product on visceral fat area
日本語
植物由来加工製品が内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a plant-derived processed product on visceral fat area
日本語
植物由来加工製品が内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a plant-derived processed product on visceral fat area
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植物由来加工製品が内臓脂肪面積に及ぼす影響の検証
英語
Effect of a plant-derived processed product on visceral fat area
日本/Japan |
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健常人
英語
healthy humans
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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植物由来加工製品の継続摂取が対照食と比較して健常人の内臓脂肪に及ぼす影響について検証する
英語
To investigate the effect of plant-derived processed product on visceral fat area
有効性/Efficacy
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英語
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内臓脂肪面積
英語
visceral fat area
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英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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対照群:製品コードA-001の継続摂取12週間、4週間毎の内臓脂肪測定、前観察期間(4週間)、後観察期間(4週間)、投与量1食/日
英語
12-wk repeated consumption of control product (product code A-001), visceral fat area measurement every 4wk, pre-treatment observation period (4wk), post-treatment observation period (4wk) , dose of 1 serving per day
日本語
試験群:製品コードB-001の継続摂取12週間、4週間毎の内臓脂肪測定、前観察期間(4週間)、後観察期間(4週間)、投与量1食/日
英語
12-wk repeated consumption of test product (product code B-001), visceral fat area measurement every 4wk, pre-treatment observation period (4wk), post-treatment observation period (4wk), dose of 1 serving per day
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35 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1,肥満度1の者(BMI 25 以上 30 未満)2,内臓脂肪面積が120cm以上の者 3,35歳以上65歳未満の男性および閉経女性 4,本試験への参加について、被験者本人による同意が文書により得られた者
英語
1,25<=BMI<30, 2,visceral fat area=>120cm2, 3,35<=Age<65 of men and postmenopausal women, 4,provides informed consent in a documented form
日本語
1,肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、その他疾患により、試験参加が困難な者 2,本試験開始2ヶ月以内に病気や怪我により投薬治療や手術を行なった者 3,糖代謝、脂質代謝、血圧改善薬を服用している者 4,特定保健用食品、機能性表示食品および栄養補助食品(カプセル等のサプリメント食品)を常用している者(ただし同意書取得時点で摂取を休止できる者は該当しない) 5,過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者 6,本試験開始1ヶ月以内に200mL以上の献血を行なった者または試験期間中にその予定がある者 7,本試験開始3ヶ月以内に体重の変化が±2 kg以上あった者 8,日勤でない者(夜間勤務やローテーション勤務の者) 9,出張が平均して1ヶ月に10日以上ある者(連泊で10日を超える国内または海外出張がある者) 10,試験食に含まれる成分にアレルギー症状を示す可能性がある者 11,他の臨床試験に既に参加している者、本試験期間中に参加予定の者 12,事前に行なわれる本試験の説明に対し、その趣旨に賛同できない者 13,その他、健康診断等のデータなどに基づき、被験者の安全確保の観点で、試験責任(分担)医師が不適当と判断した者
英語
1,liver, kidney and heart disease, or disorder of respiration, endocrine, metabolism, nervous system, consciousness, or diabetes, or other diseases, 2,surgery or therapy within 2 months before the trial, 3,medicine user for hyperglycaemia, lipidemia, or hypertension, 4,user of supplements or foods with health claim, 5,unpleasant feeling during blood drawing, 6,donated 200 mL or more blood within 1 month before the trial, 7,changed weight 2 kg or more within 1 month before the trial, 8,shiftworker, 9,plans business trip for 10 consecutive days or more, 10, allergy against any constituents in the test diet, 11, participant in the other trial or plan to be, 12, cannot provide informed consent, 13, judged to be inappropriate as subject by physician in charge
126
日本語
名 | 充子 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | Atsuko |
ミドルネーム | |
姓 | Mori |
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オリエンタル上野健診センター
英語
Oriental Ueno Kenshin Center
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センター長
英語
Head of center
110-0005
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東京都台東区上野1-20-11
英語
1-20-11 Ueno Taito-ku Tokyo 110-0005
03-5816-0711
ueno-center@oriental-gr.com
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名 | 俊史康 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
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株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co. Ltd
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再生・臨床研究統括営業部
英語
Sales Department of Regenerative Medicine and Clinical Trials
103-0027
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東京都文京区本郷7-3-1 東京大学アントレプレナープラザ6F
英語
6F Univ. of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
t.tamura@tes-h.co.jp
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その他
英語
Oriental Ueno Kenshin Center
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オリエンタル上野健診センター
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英語
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その他
英語
Health Care Food Research Laboratories, Kao Corporation
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花王(株)
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ヘルスケア食品研究所
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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オリエンタル上野健診センター倫理審査委員会
英語
the Ethical Committee of the Oriental Ueno Kenshin Center
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上尾市地頭方421-1
英語
421-1, Zitoukata, Ugeo City
03-5816-0711
ueno-center@oriental-gr.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
最終結果が公表されている/Published
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/oby.21938/epdf
114
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Significant difference in the primary outcome between the groups
英語
Significant difference in the primary outcome between the groups
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
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英語
日本語
overweight and obesity
英語
overweight and obesity
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126 were screened and 114 were analyzed
英語
126 were screened and 114 were analyzed
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None associated with the test diets consumption
英語
None associated with the test diets consumption
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visceral fat area
英語
visceral fat area
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025166
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025166
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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