UMIN試験ID | UMIN000021847 |
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受付番号 | R000025191 |
科学的試験名 | 肺癌患者における化学療法の治療効果判定:H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/10 |
最終更新日 | 2018/10/11 12:59:21 |
日本語
肺癌患者における化学療法の治療効果判定:H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価
英語
Treatment response of chemotherapy in patient with lung cancer:evaluation of tumor blood flow using H215O-PET/CT
日本語
H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価
英語
evaluation of tumor blood flow using H215O-PET/CT
日本語
肺癌患者における化学療法の治療効果判定:H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価
英語
Treatment response of chemotherapy in patient with lung cancer:evaluation of tumor blood flow using H215O-PET/CT
日本語
H215O-PET/CTを用いた腫瘍の血流評価
英語
evaluation of tumor blood flow using H215O-PET/CT
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
H215O-PET/CTを用いた腫瘍血流イメージング法の確立と腫瘍血流を定量解析することで、アバスチンをはじめとする化学療法の治療効果判定法を確立することである。
英語
To evaluate tumor blood flow in patients with non small cell lung cancer (NSCLC) before and after treatment of Bevacizumab using 15O-water PET and to establish a method for treatment response.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
Journal of Nuclear Medicine 2010; 51: 1684-1690にて報告されているH215O-PET/CTを用いた肺腫瘍血液灌流量PET検査プロトコールに則って検査を行う。化学療法の前および後(1-3日後)にH215O-PET/CTを行う。
腫瘍血液灌流量Fを以下のコンパートメントモデルに当てはめて計算する。
CPET(t)=(1-VA-VV)*F*CA(t)*e-F/Vt*t +VACA(t)+VVCV(t)
上記式において、F:腫瘍血液灌流量、VA:動脈血流量、VV:肺動脈血流量、Vt:腫瘍組織内のH215Oの拡散容積あるいは分配定数、Cv(t):右心室から肺動脈内の放射活性。
F値を用いた治療効果の評価を、CTのみを用いた形態学的な治療効果の評価(RECIST基準)と比較する。
英語
H215O-PET/CT is performed on the basis of the protocol which has been reported on Journal of Nuclear Medicine 2010;51:1684-1690.
H215O-PET/CT is performed before and about 1 to 3 days after chemotherapy.
Tumor perfusion (F)is calculated by using the following the standard single-tissue compartment model.
The therapy response using F value is compared with that using the therapy response using RECIST criteria.
日本語
腫瘍血液灌流量を定量的に算出するために、投与した薬剤自身の対象腫瘍内放射能濃度の経時的変化を測定すると同時に、入力関数として薬剤の動脈血中放射能濃度を評価する。
また、PET画像解析にて動脈内放射能濃度を計測し、薬剤の入力関数の代用値となりうるか否かについて動脈血放射能濃度実測値と比較・検証する。
英語
The time-dependent change in radioactivity concentration of tumor and in radioactivity concentration of radial artery are evaluated.
We investigate whether the artrial time-activity curve calculated from PET/CT can be substituted for the radioactivity concentration of radial artery or not.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PET/CT撮像時に放射性薬剤H215O(投与放射線量は370MBq)を静脈注射する。
英語
Radioactive water (370MBq) is injected intravenously before PET/CT.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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日本語
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日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 当院呼吸器内科にて肺癌の化学療法を施行予定となっている患者。
② 書面により、検査の目的、手順、検査によって生じうる不利益を説明し、書面にて同意された患者。
英語
The patients who are planned to receive chemotherapy at our institution and agree to enter the present study.
日本語
① 書面にて同意されない患者。
② 本検査は、検査時に動脈ライン確保を必要とするため、抗凝固薬や抗血小板薬の持続投与が必要であり、検査時の止血機能に問題がある患者や先天的に止血機能に問題のある患者。
英語
The Patients who do not agree to enter the present study and have problems with hemostatic function.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑澤 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Hatazawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
核医学講座
英語
Nuclear Medicine and Tracer Kinetics
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita-city
06-6879-3461
hatazawa@tracer.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 畑澤 順 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Hatazawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
核医学講座
英語
Nuclear Medicine and Tracer Kinetics
日本語
吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita-city
06-6879-3461
hatazawa@tracer.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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Radiology & Nuclear Medicine and Tracer Kinetics
日本語
英語
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大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025191
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025191
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |