UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
プロポフォール・レミフェンタニルによる全身麻酔にデスフルランを併用した場合のデスフルラン呼気終末濃度と運動誘発電位閾値電流の関係

英語
The relationship between end-tidal desflurane concentration and threshold current of motor-evoked potential(MEP) under general anesthesia with propofol and remifentanil

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デスフルラン呼気終末濃度と運動誘発電位閾値電流の関係

英語
The relationship between end-tidal desflurane concentration and threshold current of motor-evoked potential(MEP)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プロポフォール・レミフェンタニルによる全身麻酔にデスフルランを併用した場合のデスフルラン呼気終末濃度と運動誘発電位閾値電流の関係

英語
The relationship between end-tidal desflurane concentration and threshold current of motor-evoked potential(MEP) under general anesthesia with propofol and remifentanil

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デスフルラン呼気終末濃度と運動誘発電位閾値電流の関係

英語
The relationship between end-tidal desflurane concentration and threshold current of motor-evoked potential(MEP)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脊椎外科手術を受ける患者

英語
patients undergoing spine surgery

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
デスフルランの呼気終末濃度と運動誘発電位(MEP)閾値電流の関係を明らかにすること

英語
To demonstrate the relationship between concentration of end-tidal desflurane and MEP threshold current under general anesthesia.

目的2/Basic objectives2

薬力学/Pharmacodynamics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プロポフォール、レミフェンタニルを用いた全身麻酔にデスフルランを1,2,3,4%の呼気終末濃度で使用し、それぞれ5分間定常状態を保った後、運動誘発電位閾値電流を測定する。

英語
Desflurane is combined at end-tidal concentration of 1, 2, 3 and 4% with propofol and remifentanil for general anesthesia and MEP threshold current is measured respectively after five minutes steady state.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プロポフォール、レミフェンタニルを用いた全身麻酔にデスフルランを1,2,3,4%の呼気終末濃度で使用し、それぞれ運動誘発電位閾値電流を測定する。

英語
Desflurane is combined at end-tidal concentration of 1, 2, 3 and 4% with propofol and remifentanil for general anesthesia and MEP threshold current is measured respectively.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脊椎外科手術をうける成人男女

英語
Patients undergoing spine surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著明な運動麻痺のある患者
ASA3以上の患者
その他試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者

英語
Patients with motor palarysis
Patients with comorbidity American Society of Anesthesiologists physical status(ASA-PS)3 or more
Patients whom investigators consider to be ineligible

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	長岡
ミドルネーム
姓	武彦

英語

名	TAKEHIKO
ミドルネーム
姓	NAGAOKA

所属組織/Organization

日本語
新百合ヶ丘総合病院

英語
Shin-yurigaoka general hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia

郵便番号/Zip code

2150026

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255

英語
255 furusawa-toko, Asao, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

0443229991

Email/Email

takeitezzz@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	武彦
ミドルネーム
姓	長岡

英語

名	TAKEHIKO
ミドルネーム
姓	NAGAOKA

組織名/Organization

日本語
新百合ヶ丘総合病院

英語
Shin-yurigaoka General Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesia

郵便番号/Zip code

2150026

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255

英語
255 furusawa-toko, Asao, Kawasaki, Kanagawa

電話/TEL

0443229991

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takeitezzz@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shin-yurigaoka general hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新百合ヶ丘総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Our institution

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自施設

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新百合ヶ丘総合病院

英語
Shin-yurigaoka General Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255

英語
255 furusawa-toko, Asao, Kawasaki, Kanagawa

電話/Tel

0443229991

Email/Email

tadashi.kanbe@mt.strins.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

10

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025197

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