UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021854
受付番号 R000025199
科学的試験名 水再吸収機能に関わるヒト膀胱上皮における水チャンネルの研究 
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/10
最終更新日 2017/10/11 10:20:09

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水再吸収機能に関わるヒト膀胱上皮における水チャンネルの研究 


英語
Study the role of water channels in human bladder epithelium involved in water re-absorption function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒト膀胱上皮における水チャンネルの研究 


英語
Study the role of water channels in human bladder epithelium

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水再吸収機能に関わるヒト膀胱上皮における水チャンネルの研究 


英語
Study the role of water channels in human bladder epithelium involved in water re-absorption function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒト膀胱上皮における水チャンネルの研究 


英語
Study the role of water channels in human bladder epithelium

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
過活動膀胱


英語
overactive bladder

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒト膀胱が膀胱内貯留水分の再吸収に関与している可能性が指摘されているが、その詳細な機序は不明である。ヒト膀胱における水の再吸収をつかさどる水チャンネルの候補として、アクアポリン(細胞膜に存在する水チャンネルで、水は細胞内と細胞外とで出入りする)およびギャップジャンクション(細胞間結合の水チャンネルで、水は隣接細胞との間で細胞間を通過する)を組織学的および電子顕微鏡レベルでその存在・構造を確認し、さらにヒト膀胱が膀胱内貯留水分の再吸収に関与している可能性を確認すること。
加えて、ヒト膀胱におけるナトリウムイオンチャネル、クロライドイオンチャネルおよび水チャネル機能を短絡電流測定により検証し、ヒト膀胱における水の再吸収を機能的に確認する。


英語
It is pointed out that human bladder may be involved in resorption of moisture in the bladder, but its detailed mechanism is unknown.

As a candidate for water channel responsible for water reabsorption in the human bladder, aquaporin (water channel present in cell membrane, water enters and exits intracellularly and extracellularly) and gap junction (water channel of intercellular junction, water Confirmed its existence and structure at the histological and electron microscopic level and confirmed the possibility that human bladder is involved in reabsorption of intravesical water retention moisture .
In addition, sodium ion channel, chloride ion channel and water channel function in human bladder are verified by short-circuit current measurement and functionally confirm water reabsorption in human bladder.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
当院当科で膀胱癌に対して膀胱全摘術を施行し、摘出した標本から肉眼的に正常組織と考えられる部位を採取する。採取した組織の中に、ヒト膀胱組織においてその存在が予想されるアクアポリン3およびアクアポリン1の存在、および、ギャップジャンクションの存在を、共同研究機関において組織学的および電子顕微鏡レベルで存在・構造を確認する。特に、摘出直後の正常膀胱組織については、Ussing chamberに装填してナトリウムイオンチャネル・クロライドイオンチャネル・水チャネルの機能および制御機構を解明する。さらに、本研究において用いられた組織が、正常組織がどうかの確認のため、組織採取時に組織診断のための検体も一部保存しておく。


英語
At our hospital we perform total bladder cystectomy for bladder cancer, and from the specimen we pick up, we can gather parts that are considered macroscopically normal tissue. In the collected tissues, the presence and the structure of aquaporin 3 and aquaporin 1, whose presence is predicted in human bladder tissue, existence and structure are confirmed at the collaborative research institution at the histological and electron microscopic level . Especially, normal bladder tissues immediately after removal are loaded into the Ussing chamber and the functions and control mechanisms of the sodium ion channel / chloride ion channel / water channel are clarified. Furthermore, in order to confirm whether the tissue used in this study is a normal tissue, some specimens for tissue diagnosis are also stored at the time of tissue collection.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
当院当科で膀胱癌に対して膀胱全摘術を施行し、摘出した標本から肉眼的に正常組織と考えられる部位を採取する。採取した組織の中に、ヒト膀胱組織においてその存在が予想されるアクアポリン3およびアクアポリン1の存在、および、ギャップジャンクションの存在を、共同研究機関において組織学的および電子顕微鏡レベルで存在・構造を確認する。特に、摘出直後の正常膀胱組織については、Ussing chamberに装填してナトリウムイオンチャネル・クロライドイオンチャネル・水チャネルの機能および制御機構を解明する。さらに、本研究において用いられた組織が、正常組織がどうかの確認のため、組織採取時に組織診断のための検体も一部保存しておく。


英語
At our hospital we perform total bladder cystectomy for bladder cancer, and from the specimen we pick up, we can gather parts that are considered macroscopically normal tissue. In the collected tissues, the presence and the structure of aquaporin 3 and aquaporin 1, whose presence is predicted in human bladder tissue, existence and structure are confirmed at the collaborative research institution at the histological and electron microscopic level . Especially, normal bladder tissues immediately after removal are loaded into the Ussing chamber and the functions and control mechanisms of the sodium ion channel / chloride ion channel / water channel are clarified. Furthermore, in order to confirm whether the tissue used in this study is a normal tissue, some specimens for tissue diagnosis are also stored at the time of tissue collection.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で膀胱癌に対して膀胱全摘術を施行する患者


英語
Patients who underwent cystectomy against bladder cancer in our hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし


英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
浮村理


英語

ミドルネーム
Ukimura Osamu

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科


英語
Urology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465


英語
465 kaji-cho,Kamigyo-ku Kyoto,Japan,602-8566

電話/TEL

075-251-5595

Email/Email

ukimura@koto.kpu-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
野村武史


英語

ミドルネーム
Takeshi Nomura

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
泌尿器科


英語
Urology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465


英語
465 kaji-cho,Kamigyo-ku Kyoto,Japan,602-8566

電話/TEL

075-251-5595

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takeshi@koto.kpu-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
泌尿器科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
京都府立医科大学


英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
泌尿器科


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 05 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 10

最終更新日/Last modified on

2017 10 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025199


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025199


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2017/06/02 print_decide.pdf