UMIN試験ID | UMIN000021859 |
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受付番号 | R000025204 |
科学的試験名 | 急性心不全におけるバイオマーカーについての臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/11 |
最終更新日 | 2021/11/15 13:58:37 |
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーについての臨床研究
英語
analysis of biomarkers in patients with acute heart failure
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーについての臨床研究
英語
analysis of biomarkers in patients with acute heart failure
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーについての臨床研究
英語
analysis of biomarkers in patients with acute heart failure
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーについての臨床研究
英語
analysis of biomarkers in patients with acute heart failure
日本/Japan |
日本語
急性心不全で入院となった患者
英語
patients with acute heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーの動態および有用性を検証する。
英語
analyzing the change and utility of biomarkers in acute heart failure
その他/Others
日本語
急性心不全におけるバイオマーカーと他の臨床指標との関連を検証する。
英語
analyzing the relationships between biomarkers and other clinical parameters in acute heart failure
日本語
心血管死、心不全入院(90日、180日、1年)
英語
cardiac death, admission for heart failure
(90 days, 180days, 1year)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心不全で入院した患者
英語
patients admitted for acute heart failure
日本語
急性冠症候群
感染症の合併
左室補助デバイスを要する患者
重篤な合併症(末期悪性腫瘍、重篤な肝硬変、重篤な肺疾患、重篤な感染症、重篤な膠原病、自己免疫疾患)
追跡困難と判断された患者
*腎機能障害患者は主解析とは別に解析を行う
英語
acute coronary syndrome
infection
require left ventricular assist device
severe comorbidities (end-stage malignancy, liver cirrhosis, severe lung disease, severe collagen and autoimmune disease)
patients who are perceived to be difficult for follow-up
*patients with renal dysfunction will be analyzed separately
350
日本語
名 | 昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka red cross hospital
日本語
心臓血管センター
英語
cardiovascular center
543-8555
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
英語
5-30 Fudegasaki, Tennouji-ku, Osaka
06-6774-5111
nagao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 和也 |
ミドルネーム | |
姓 | 長央 |
英語
名 | Kazuya |
ミドルネーム | |
姓 | Nagao |
日本語
大阪赤十字病院
英語
Osaka red cross hospital
日本語
心臓血管センター
英語
cardiovascular center
543-8555
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
英語
5-30 Fudegasaki, Tennouji-ku, Osaka
06-6774-5111
nagao@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
自己調達
英語
Osaka red cross hospital
cardiovascular center
日本語
大阪赤十字病院
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英語
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自己調達
英語
Osaka red cross hospital
cardiovascular center
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大阪赤十字病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪赤十字病院
英語
Osaka Red Cross Hospital
日本語
大阪府大阪市天王寺区筆ヶ崎町5-30
英語
5-30 Fudegasaki, Tennouji-ku, Osaka, Japan
06-6774-5111
soumudaiichi@osaka-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
Open Heart . 2020 Apr 5;7(1):e001041. doi: 10.1136/openhrt-2019-001041. eCollection 2020
最終結果が公表されている/Published
Open Heart . 2020 Apr 5;7(1):e001041. doi: 10.1136/openhrt-2019-001041. eCollection 2020
390
日本語
P4NP 7Sは入院中に有意に低下し、PIIINPは低下しなかった。90日時点での主要評価イベント発生率はP4NP 7S高値群で19.9%、低値群で13% (log-rank P=0.04)、365日時点ではそれぞれ32.3%, 29.0% (log-rank P=0.34)であった。多変量COX比例モデルによる解析の結果、P4NP7s高値群の低値群に対する主要評価イベント発生のリスクは90日時点:adjusted HR, 1.50; 95% CI, 1.02 to 2.21; p=0.04 365日時点: adjusted HR, 1.89; 95% CI, 1.11 to 3.26; p=0.02であった。90日予後に関し、P4NP 7Sは既存の心不全リスクに付加的な9予後予測能を有していた。
英語
The cumulative 90-day and 365-day incidence of the primary outcome measure was 19.9% vs 13.0% (p=0.04) and 32.3% vs 29.0% (p=0.34) in the patients with high and low P4NP 7S, respectively. High P4NP 7S correlated with significant excess risk relative to low P4NP 7S for both 90-day and 365-day primary outcome measure (adjusted HR, 1.50; 95% CI, 1.02 to 2.21; p=0.04 and adjusted HR, 1.89; 95% CI, 1.11 to 3.26; p=0.02, respectively).
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
日本語
Age (years) 76.2±11.5
Male 207 (53)
Hypertension 301 (77)
Diabetes mellitus 138 (35)
Ischaemic heart disease 112 (29)
EF<40% 154 (39)
BNP (pg/mL) 266 (121, 480)
英語
Age (years) 76.2
Male 207 (53)
Hypertension 301 (77)
Diabetes mellitus 138 (35)
Ischaemic heart disease 112 (29)
EF<40% 154 (39)
BNP (pg/mL) 266 (121-480)
日本語
候補患者 403人
入院中死亡患者 13人
研究対象患者 390人
英語
eligible patients=403
death during hospitalization n=13
study patients=390
日本語
なし
英語
none
日本語
主要評価項目:365日心臓死、心不全再入院
副次評価項目:365日心臓死、心不全再入院、全死亡、90日以前のイベントと90日以降のイベント発生率
英語
The prespecified primary outcome measure in this study was a composite of 365-day cardiac death and HF hospitalisation. The secondary outcome measures were individual components of the primary outcome measure and all-cause death. In addition, our prior exploratory analysis and the previous study by others suggested that the prognostic effect of LFTs and collagen markers might be time-dependent and that the impact of these markers on short-term and long-term outcomes might be different.7 8 Hence, as prespecified analyses, we also investigated the time-dependent prognostic utility of each collagen marker separately within and beyond 90 days.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
解析内容
対象バイオマーカーと心血管死・心不全入院(早期、遠隔期)との関連
対象バイオマーカーの変化とエンドポイントの関連
対象バイオマーカーと他検査パラメーター、患者所見との関連
前向き観察研究
英語
objective
relationships between the biomarker and cardiac death, heart failure hospitalization
relationships between change of the biomarker and prognosis
relationships between the biomarker and other signs and parameters
2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025204
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025204
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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