UMIN試験ID | UMIN000022218 |
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受付番号 | R000025239 |
科学的試験名 | 臨床病期I期胃がんに対する腹腔鏡下胃切除術における多孔式(従来式)腹腔鏡下手術と単孔式腹腔鏡下手術のランダム化第Ⅱ相比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2019/08/27 11:42:12 |
日本語
臨床病期I期胃がんに対する腹腔鏡下胃切除術における多孔式(従来式)腹腔鏡下手術と単孔式腹腔鏡下手術のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
A randomized controlled trial of single-incision versus conventional multi-port laparoscopic gastrectomy for clinical stage I gastric cancer
日本語
臨床病期I期胃がんに対する多孔式(従来式と単孔式腹腔鏡下手術のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
A randomized trial of SLG vs. MLG for clinical stage I gastric cancer
日本語
臨床病期I期胃がんに対する腹腔鏡下胃切除術における多孔式(従来式)腹腔鏡下手術と単孔式腹腔鏡下手術のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
A randomized controlled trial of single-incision versus conventional multi-port laparoscopic gastrectomy for clinical stage I gastric cancer
日本語
臨床病期I期胃がんに対する多孔式(従来式と単孔式腹腔鏡下手術のランダム化第Ⅱ相比較試験
英語
A randomized trial of SLG vs. MLG for clinical stage I gastric cancer
日本/Japan |
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胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病期Ⅰ期胃癌に対する多孔式(従来式)腹腔鏡下胃切除術と単孔式腹腔鏡下胃切除術の治療成績を比較することで、単孔式腹腔鏡下胃切除術の安全性、低侵襲性を検証する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of single-incision laparoscopic gastrectomy compared to conventional multi-port laparoscopic gastrectomy for clinical stage I gastric cancer
有効性/Efficacy
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英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後疼痛の程度
英語
Degree of postoperative pain
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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単孔式腹腔鏡下胃切除術
英語
Single-incision laparoscopic gastrectomy
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多孔式腹腔鏡下胃切除術
英語
Multi-port laparoscopic gastrectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 組織学的に診断が得られた初発胃癌症例。
(2) 幽門側胃切除を施行予定の症例。
(3) 術前診断にてcStage Iと判断された症例。
(4) 食道および十二指腸への浸潤を認めない症例。
(5) BMI(Body Mass Index)が30未満である症例。
(6) 病名告知を受けた本人により文書にて同意が得られた症例。
英語
(1) Histologically confirmed gastric adenocarcinoma.
(2) Indication of distal gastrectomy.
(3) c Stage I gastric cancer.
(4) No invasion to the duodenum
(5) Body mass index <30.
(6) Written informed consent.
日本語
(1) 活動性の重複がん(同時性重複がん及び無病期間が5 年以内の異時性重複がん。ただし局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない)。
(2) 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
(3) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
(4) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている。
(5) 不安定狭心症(最近3 週間以内に発症または発作が増悪している狭心症)を合併、または6 か月以内の心筋梗塞の既往を有する。
(6) コントロール不良の高血圧症を合併している。
(7) コントロール不良の糖尿病を合併している。
(8) 持続酸素投与を要する呼吸器疾患を合併している
英語
(1) Synchronous or metachronous (within 5 years) malignancies other than carcinoma in situ.
(2) Women during pregnancy or breast-feeding.
(3) Severe mental disease.
(4) Continuous systemic steroid therapy.
(5) History of myocardial infarction or unstable angina pectoris within six months.
(6) Uncontrollable hypertension.
(7) Uncontrollable diabetes millutus.
(8) Severe respiratory disease requiring continuous oxygen therapy.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Omori |
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大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪市東成区中道1丁目3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka, Japan
+81669721181
oomori-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Omori |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪市東成区中道1丁目3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka, Japan
+81669721181
oomori-ta@mc.pref.osaka.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪府立成人病センター(研究所)
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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その他
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Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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大阪府立成人病センター
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025239
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025239
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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