UMIN試験ID | UMIN000022345 |
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受付番号 | R000025253 |
科学的試験名 | 肩腱板断裂修復術に対するテリパラチド酢酸塩注射剤の効果に対する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2019/11/07 20:35:22 |
日本語
肩腱板断裂修復術に対するテリパラチド酢酸塩注射剤の効果に対する研究
英語
A study on the effect of teriparatide acetate injections in the rotator cuff tear repair.
日本語
ARCR におけるテリパラチドの効果に関する研究
英語
A study on the effects of teriparatide in the ARCR.
日本語
肩腱板断裂修復術に対するテリパラチド酢酸塩注射剤の効果に対する研究
英語
A study on the effect of teriparatide acetate injections in the rotator cuff tear repair.
日本語
ARCR におけるテリパラチドの効果に関する研究
英語
A study on the effects of teriparatide in the ARCR.
日本/Japan |
日本語
肩腱板断裂、骨粗鬆症
英語
Rotator cuff tear, osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テリパラチド酢酸塩の投与が鏡視下腱板断裂修復術後の腱板癒合率を上昇させるかどうか
英語
Whether administration of teriparatide acetate raises the rotator cuff healing rate of the ARCR.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腱板断裂修復術後12週で、修復した腱板の癒合率および修復状態をテリパラチド酢酸塩群とコントロール群で比較する。
英語
At postoperative 12 weeks of ARCR, the healing rate and cuff integrity of the repaired rotator cuff compared with the control group and teriparatide acetate group.
日本語
観察期間中のVAS による疼痛、Constant score、JOA score、WORC index をテリパラチド酢酸塩群とコントロール群で比較する。
英語
The Pain by visual analog scale, Constant score, JOA score and WORC index compare with the control group and teriparatide acetate group.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テリパラチド酢酸塩群
英語
Teriparatide acetate group
日本語
コントロール群
英語
Control group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 50歳以上(登録時)の女性患者。
2) 当院の整形外科外来を受診した患者。
3) 肩腱板断裂および骨粗鬆症と診断された患者。
4) 腱板断裂サイズが大断裂以上の患者。
5) 本研究の参加に関して同意が文書で得られた患者。
6) 関節鏡視下にsuture bridge 法にて手術を完遂し得た患者。
英語
1) Patients of 50 y.o or older female.
2) Patients who underwent surgery in our hospital.
3) Patients who had been diagnosed with rotator cuff tear and osteoporosis.
4) Patients with rotator cuff tear size is large or more.
5) Patients who obtained the consent in this study.
6) Patients who were able to complete the surgery by suture bridge technique under arthroscopic.
日本語
1) 変形性関節症、関節リウマチ、石灰性腱炎、感染、代謝性疾患などの明らかな内因性疾患。
2) 高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などの代謝疾患。
3) 外傷、手術後、神経・筋疾患、先天奇形などの外因性疾患。
4) 頚椎症を合併する患者。
5) 重度の糖尿病を合併する患者。
6) 肝障害または腎障害、その既往歴のある患者。
7) 悪性腫瘍もしくは転移性腫瘍のある患者。
8) 労災が適応される患者。
9) 注射部位に皮膚疾患または感染症があり注射により感染の恐れがある患者。
10) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある患者。
11) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある女性患者。
12) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者。
英語
1) Patients with intrinsic disease (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, calcific tendinitis, infection, metabolic disorders etc)
2) Patients with metabolic diseases (hypercalcemia, hyperparathyroidism, hypothyroidism etc)
3) Extrinsic disease (trauma, after surgery, neuromuscular diseases, congenital malformation etc)
4) Patients with cervical disease
5) Patients with severe diabetes mellitus
6) Patients with liver failure, renal failure and with the history.
7) Patients with malignant tumor or metastatic tumor.
8) Workers' compensation patients
9) Patients with skin disease or infection at the injection site
10) Patients with a history of allergy to the components of this drug.
66
日本語
名 | 陽三 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Yozo |
ミドルネーム | |
姓 | Shibta |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthpaedic Surgery
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka JAPAN
092-921-1011
yshibata.01@me.com
日本語
名 | 智彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 南川 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Minamikawa |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthpaedic Surgery
818-8502
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka JAPAN
092-921-1011
tomominamikawa@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthpaedic Surgery, Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Orthpaedic Surgery, Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡大学筑紫病院
整形外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
福岡県筑紫野市俗明院1-1-1
英語
1-1-1 Zokumyoin, Chikushino, Fukuoka JAPAN
092-921-1011
tomominamikawa@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025253
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025253
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |