UMIN試験ID | UMIN000021938 |
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受付番号 | R000025258 |
科学的試験名 | 新たに同定した血清糖蛋白質の膵癌診断マーカーとしての有用性に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/16 |
最終更新日 | 2016/04/18 13:20:55 |
日本語
新たに同定した血清糖蛋白質の膵癌診断マーカーとしての有用性に関する臨床研究
英語
A tumor-associated glycoprotein as a novel serological marker for pancreatic cancer: the confirmatory clinical study
日本語
新規の膵癌診断マーカー
英語
A novel serological marker for pancreatic cancer
日本語
新たに同定した血清糖蛋白質の膵癌診断マーカーとしての有用性に関する臨床研究
英語
A tumor-associated glycoprotein as a novel serological marker for pancreatic cancer: the confirmatory clinical study
日本語
新規の膵癌診断マーカー
英語
A novel serological marker for pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵臓癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、膵癌および膵管内乳頭粘液性腫瘍(IPMN)診断マーカーとして、2種類の糖蛋白質と6種類のRNAの臨床性能を評価することを目的とする。主要評価項目としては、膵癌-IPMN群と非膵臓疾患患者群の血清を用いて糖蛋白質の一つであるIGFPの測定を行い、IGFPが臨床で用いられている膵癌診断マーカーであるCA19-9に比較して膵癌-IPMN診断能が高いことを検証する。
英語
The aim of the present study is to assess the utility of serum 2 glycoproteins and 6 RNAs as diagnostic markers for differentiating pancreatic cancer and IPMN from individuals without pancreatic disorders. The primary endpoint is to assess whether a glycoprotein IGFP is more useful to diagnose pancreatic cancer and IPMN, compared with CA19-9.
その他/Others
日本語
診断能の検証
英語
Confirmation of the diagnostic ability
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
血清中IGFPとCA19-9の血清中濃度のAUCの差
英語
Comparison of the area under the curve (AUC) of Reciever Operating Characteristic Curves (ROC curves) between IGFP and CA19-9
日本語
膵癌患者の各stage 0, IA, IB, IIA, IIB, III, IV、IPMNの診断に対して、 手術前の糖蛋白質測定系IGFSと6種類のRNA測定系(IGF14、KH9、KH11、KH12、KH17、KH18)の診断能を複数のマーカー(糖蛋白質IGFP、CEAとCA19-9も含む)の組み合わせを含めて探索的に検討する。
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)を満たし、かつ(2)または(3)に該当する患者
(1) 20歳以上90歳未満
(2) 膵癌-IPMN群として以下のいずれかに該当する患者
① 未治療の膵癌患者
② IPMN(膵管内乳頭粘液性腫瘍)患者
(3) 対照群として非膵臓疾患患者
英語
(1) more than 20 years old and less than 90 years old
(2) pancreatic cancer patients and IPMN patients newly diagnosed and previously untreated
(3) all individuals classified as controls are diagnosed as chronic hepatitis or gastrointestinal diseases with being evaluated for non-pancreatic diseases.
日本語
(1) 過去に膵癌に対する治療歴(手術、化学療法、放射線療法)のある患者
(2) 5年以内の重複癌を有する患者
(3) 重篤な肝、腎機能異常を有する者
(4) 同意が得られない者
(5) 対象として不適当と判断した者
英語
(1) pancreatic cancer patients and IPMN patients previously treated
(2) patients who were suffering from any kind of malignancies including pancreatic cancer
(3) sever renal or liver dysfunction
(4) individuals who did not accept informed consent
(5) unsuitable individuals for this clinical study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Taniuchi |
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高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital, Kochi University
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2339
ktaniuchi@kochi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Taniuchi |
日本語
高知大学医学部附属病院
英語
Kochi Medical School Hospital, Kochi University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi
088-880-2339
ktaniuchi@kochi-u.ac.jp
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高知大学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kochi Medical School, Kochi University
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高知大学医学部附属病院
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消化器内科
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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高知医療センター
英語
Kochi Health Sciences Center
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
登録方法と匿名化:担当医師は同意説明を行い、同意取得した適格基準を満たした者を被験者とする。被験者識別コードに同意取得順に記載を行い、識別コードを付与し、EDC(REDcap)に登録する。
英語
The identification code is given to individuals, and the data is resisted into EDC system (REDcap).
2016 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025258
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025258
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |