UMIN試験ID | UMIN000021910 |
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受付番号 | R000025272 |
科学的試験名 | 全身麻酔下に行う人工膝関節置換術に対する関節周囲多剤注射の効果的な投与時期の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/14 |
最終更新日 | 2018/09/21 08:12:18 |
日本語
全身麻酔下に行う人工膝関節置換術に対する関節周囲多剤注射の効果的な投与時期の研究
英語
The opportune time for periarticular injection during total knee arthroplasty under general anesthesia: a randomized controlled trial
日本語
全身麻酔下に行う人工膝関節置換術に対する関節周囲多剤注射の効果的な投与時期の研究
英語
The opportune time for periarticular injection during total knee arthroplasty under general anesthesia: a randomized controlled trial
日本語
全身麻酔下に行う人工膝関節置換術に対する関節周囲多剤注射の効果的な投与時期の研究
英語
The opportune time for periarticular injection during total knee arthroplasty under general anesthesia: a randomized controlled trial
日本語
全身麻酔下に行う人工膝関節置換術に対する関節周囲多剤注射の効果的な投与時期の研究
英語
The opportune time for periarticular injection during total knee arthroplasty under general anesthesia: a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症、関節リウマチ、大腿骨内顆骨壊死症
英語
Osteoarthritis of the knee, rheumatoid arthritis, avascular necrosis
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔下に行う人工膝関節置換術における膝関節前方への関節周囲多剤注射(superficial injection)に対して、人工関節を設置した直後に(手術の後半に)行う場合と、膝関節内に進入する直前に(手術の早い段階に)行う場合の効果を比較する。膝関節後方への関節周囲多剤注射(deep injection)は両群とも人工関節設置直前に行う。
英語
The aim of this study is to compare the efficacy of periarticular injection between the superficial injection after the implantation of prosthesis and the superficial injection just prior to the arthrotomy in total knee arthroplasty under general anesthesia.
In the both groups, the deep injection is performed just prior to the implantation of prosthesis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
リカバリールームでの疼痛スコア(Visual analogue scale)
英語
Pain score (Visual analogue scale) at recovery room
日本語
術後3時間後・6時間後・1日後の疼痛スコア(Visual analogue scale)
出血量
合併症
レミフェンタニル使用量
ナロキソン使用回数
英語
Pain score (Visual analogue scale) 3 and 6 hours after surgery and 1 day after surgery
Blood loss
Complications
The consumption of remifentanil
The use of naloxone
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
関節周囲多剤注射において、表層への注射を人工膝関節インプラントの設置後に行う
英語
Superficial injection after the implantation of prosthesis
日本語
関節周囲多剤注射において、表層への注射注射を関節進入直前に行う
英語
Superficial injection just prior to the arthrotomy
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
片膝に対する人工膝関節全置換術を予定している患者
英語
Patients scheduled for unilateral total knee arthroplasty
日本語
両膝の人工膝関節全置換術を1日で行う患者
トライアルで使用する薬剤にアレルギーがある患者、腎機能障害がある患者、麻薬を常用している患者、心電図上でQT延長がみられる患者
英語
Patients scheduled for simultaneous bilateral total knee arthroplasty.
Patients who had allergy or intolerance to one of the study drugs, regular narcotic use, renal insufficiency and prolonged QT interval on ECG.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚田幸行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiyuki Tsukada |
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北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki, 310-0035 Japan
029-303-3003
s8058@nms.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚田幸行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiyuki Tsukada |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai kinen hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki, 310-0035 Japan
029-303-3003
s8058@nms.ac.jp
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その他
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
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北水会記念病院
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英語
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自己調達
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
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北水会記念病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00167-018-5140-y
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |