UMIN試験ID | UMIN000022353 |
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受付番号 | R000025280 |
科学的試験名 | 有酸素運動による重傷耳鳴に対する改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/31 |
最終更新日 | 2019/03/19 16:59:45 |
日本語
有酸素運動による重傷耳鳴に対する改善効果の検討
英語
Theraputic effect of aerobic exercise on severe tinnitus patients
日本語
有酸素運動による耳鳴治療効果
英語
Theraputic effect of aerobic exercise on tinnitus
日本語
有酸素運動による重傷耳鳴に対する改善効果の検討
英語
Theraputic effect of aerobic exercise on severe tinnitus patients
日本語
有酸素運動による耳鳴治療効果
英語
Theraputic effect of aerobic exercise on tinnitus
日本/Japan |
日本語
重傷耳鳴症
英語
severe tinnitus
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
有酸素運動は従来、耳鳴治療の選択肢にはなかったが、重症耳鳴症患者において小脳血流量の低下が見られるため、本試験ではこの血流量を増大させる有酸素運動を行うことで、有酸素運動による耳鳴症の治療効果に科学的根拠を与えるのを目的とする
英語
Aerobic exercise has been used to treat several disease, although aerobic exercise is not used to treat tinnitus. We identified the decrease of blood flow in the cerebellum of severe tinnitus patients. In this study, we examine the therapeutic effect of aerobic exercise on tinnitus, because it is reported that aerobic exercise increase the blood flow in the cerebellum.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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100分法によるloudness (VAS-L)
評価時期:介入治療期間および治療終了2および4週間後
英語
Visual analog scale of loudness (VAS-L)
日本語
100分法によるQOL (VAS-QOL)
評価時期:介入治療期間および治療終了2および4週間後
自覚症状(騒音表に相当する自覚的音量 Sub L)
耳鳴検査(ラウドネスバランス検査:聴力レベル HL)
耳鳴検査(ピッチ・マッチ検査)
SF-36: 健康関連QOL(HRQOL)
耳鳴症による苦痛度検査 (THI)
耳鳴症状を示す脳部位
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D)
YG性格検査
状態―特性不安検査(STAI)
Beck Depression Inventory (BDI)
Daily activity
評価時期:介入治療期間
英語
Subjective loudness (SubL)
Tinnitus measrures (Hearing level: HL)
Pitch match method
Visual analog scale of QOL (VAS-QOL)
SF-36 (Health Related Quality of Life:HRQOL)
Tinnitus handicap inventory (THI)
Brain region related to symptom of tinnitus
Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)
YG Personality Inventory
State-Trait Anxiety Inventry-Form (STAI)
Beck Depression Inventory (BDI)
Daily activity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験開始1週間前に自転車エルゴメーターを用いて最大酸素摂取量の測定を行う。
5日間の試験期間中は自転車エルゴメーターを用いて最大酸素摂取量の70%の運動負荷で30分間の有酸素運動を行う
英語
A week before the main study, the exercise intensity needed to drive the heart rate (HR) to 70% of the estimated maximum during the plateau phase of the exercise by bicycle ergometer was determined for each subject. At this exercise intensity, the subjects exercise with bicycle ergometer for 30 min in 5 successive days.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 耳鳴の音量(HL)が60以上90 dB以下である。
2. 聴力検査3分法で40dB以下の聴力がある。
3. 運動負荷が可能である。
4. 抗不安薬、睡眠薬、抗鬱剤の使用量を変えることなく参加できる。
英語
1. The loudness of tinnitus evaluated by the hearing level (HL) is between
60 dB and 90 dB (60 dB <= Loudness of tinnitus (dB HL) <= 90 dB).
2. The averaged-hearing threshold of the subject is within 40 dB.
3. Subjects can exercise with bicycle ergometer.
4. Subjects can take medicine including antianxiety, hypnotic, and antidepressant in usual dose.
日本語
1. 妊婦・妊娠の可能性のある者、または授乳中の者
2. 精神障害で抗精神病薬の投与を受けている者
3. 脳外科疾患のある者、循環器疾患のある者
4. 呼吸器疾患のある者
5. 下肢に整形外科的疾患のある者
6. インスリン治療を受けている者
7. 現在治療中の感音性難聴患者(突発性難聴、メニエール病など)がある者とする。
英語
Exclusion criteria are as follows:
1. pregnant or lactating women
2. mental disability taking psychotropic drug
3. neurosurgery disease
4. cardiovascular disease
5. respiratory disease
6. orthopedic disease in lower limb
7. patients treated for insulin
8. hearing-impaired patients including sudden hearing loss and Meniere's disease.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 敬司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ueyama |
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公立大学法人和歌山県立医科大学医学部
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
日本語
解剖学第一講座
英語
Department of Anatomy and Cell Biology
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama, Japan
073-441-0616
tueyama@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 敬司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ueyama |
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公立大学法人和歌山県立医科大学医学部
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
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解剖学第一講座
英語
Department of Anatomy and Cell Biology
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和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama, Japan
073-441-0616
tueyama@wakayama-med.ac.jp
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University School of Medicine
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025280
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025280
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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