UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022017
受付番号 R000025290
科学的試験名 変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/22
最終更新日 2016/04/21 18:43:47

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果


英語
Effects of High- and Low-velocity Resistance Training on Gait Kinematics and Kinetics in Individuals with Hip Osteoarthritis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性股関節症に対する高速・低速筋力トレーニングの効果


英語
High- and Low-velocity Resistance Training for Hip Osteoarthritis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
変形性股関節症患者に対する高速および低速筋力トレーニングが歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果


英語
Effects of High- and Low-velocity Resistance Training on Gait Kinematics and Kinetics in Individuals with Hip Osteoarthritis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変形性股関節症に対する高速・低速筋力トレーニングの効果


英語
High- and Low-velocity Resistance Training for Hip Osteoarthritis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性股関節症


英語
Hip Osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高速および低速筋力トレーニングが変形性股関節症患者の歩行時の運動学的・運動力学的指標に及ぼす効果を調べること


英語
To investigate the effects of high- and low-velocity resistance training on gait kinematics and kinetics in patients with hip osteoarthritis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行時の関節角度・関節モーメント(介入前・介入8週間後に評価)


英語
Joint angle, joint moment during gait (Parameters are assessed at baseline and 8 weeks after intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行速度, 歩行率, 重複歩距離,下肢筋力,筋パワー,疼痛,Harris Hip Score,Timed Up and Go test,3分間歩行距離(介入前・介入8週間後に評価)


英語
Walking speed, cadence, stride length, muscle strength, muscle power, pain, Harris Hip Score, Timed Up and Go test, 3 minutes walking distance (Parameters are assessed at baseline and 8 weeks after intervention)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
在宅における8週間(毎日)の股関節外転・伸展・屈曲,膝関節伸展の高速筋力トレーニング


英語
Eight-week daily home-based resistance training at high-velocity consisting of hip abduction, extension and flexion and knee extension

介入2/Interventions/Control_2

日本語
在宅における8週間(毎日)の股関節外転・伸展・屈曲,膝関節伸展の低速筋力トレーニング


英語
Eight-week daily home-based resistance training at low-velocity consisting of hip abduction, extension and flexion and knee extension

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・変形性股関節症と診断された者
・地域在住で,歩行及び日常生活が自立している者


英語
Patients who diagnosed with hip osteoarthritis
Ability to live community and to walk independently

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・人工股関節置換術後の者
・中枢神経疾患を有する者
・呼吸循環器系の疾患を有する者
・脊柱,膝,足に,運動能力に影響を及ぼす疾患・症状を有する者
・歩行補助具なしでの6m歩行ができない者
・理学療法そのほかの活動プログラムを受けている者


英語
Patients after total hip arthroplasty
Patients with a neurological disorder
Patients with a cardiovascular disease
Patients with knee, ankle, or back symptoms that limited their function
Patients who cannot walk 6m without assistive device
Patients who received prior physical therapy or other physical activity program

目標参加者数/Target sample size

64


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
市橋 則明


英語

ミドルネーム
Noriaki Ichihashi

所属組織/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科人間健康科学系専攻


英語
Human Health Sciences, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
606-8507 京都市左京区聖護院川原町53


英語
53,Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto 606-8507 Japan

電話/TEL

075-751-3935

Email/Email

ichihashi.noriaki.5z@kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
福元 喜啓


英語

ミドルネーム
Yoshirhiro Fukumoto

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学


英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学部


英語
Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
651-2180 兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518, Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2180 Japan

電話/TEL

078-974-2461

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fukumoto@reha.kobegakuin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 03 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 21

最終更新日/Last modified on

2016 04 21



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025290


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025290


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名