UMIN試験ID | UMIN000021944 |
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受付番号 | R000025299 |
科学的試験名 | 2型糖尿病を合併した血液透析患者におけるリナグリプチンからデュラグルチドへの切り替えによる糖代謝の検討 (パイロット試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/26 |
最終更新日 | 2016/04/17 09:32:30 |
日本語
2型糖尿病を合併した血液透析患者におけるリナグリプチンからデュラグルチドへの切り替えによる糖代謝の検討 (パイロット試験)
英語
The efficacy and safety of switching from linagliptin to once-weekly dulaglutide in hemodialysis patients with type 2 diabetes mellitus (pilot study)
日本語
2型糖尿病合併血液透析患者におけるリナグリプチンとデュラグルチドの効果
英語
The efficacy of linagliptin and dulaglutide in hemodialysis patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病を合併した血液透析患者におけるリナグリプチンからデュラグルチドへの切り替えによる糖代謝の検討 (パイロット試験)
英語
The efficacy and safety of switching from linagliptin to once-weekly dulaglutide in hemodialysis patients with type 2 diabetes mellitus (pilot study)
日本語
2型糖尿病合併血液透析患者におけるリナグリプチンとデュラグルチドの効果
英語
The efficacy of linagliptin and dulaglutide in hemodialysis patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病を合併した血液透析患者において、リナグリプチンから週1回投与デュラグルチドへの切り替えを行い糖代謝への影響及び安全性を検討する。
英語
To examine the effects of lingaliptin and once-weekly dulaglutide on glycemic control and safety in hemodialysis patients with type 2 diabetes mellitus
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
試験開始前から26週間後のグリコアルブミン、HbA1cのベースラインからの変化量、インスリン使用中の患者ではベースラインからのインスリンの変化量
英語
The amount changes of glycoalbuin and hemoglobin A1c for 26 weeks
The amount changes of daily use insulin in the patients who treated with insulin for 26 weeks
日本語
HbA1c及びグリコアルブミンの投与12週時におけるベースラインからの変化量、試験開始前から26週間後の透析前体重(1週間の平均)、7ポイント自己測定血糖値(毎食前、毎食2時間後及び就寝前)、透析前後血糖値、尿酸値、中性脂肪、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、C-ペプチド、有害事象
英語
The amount changes of glycoalbuin and hemoglobin A1c for 12 weeks
The amount changes of average body weight before dialysis for one week, self monitoring blood glucose, plasma glucose before hemodialysis, UA, TG, HDL-Cho, LDL-Cho, C-peptide, adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リナグリプチンからデュラグルチド0.75mgの週1回投与へ変更し26週間経過観察を行う。基礎インスリンを使用中の患者で低血糖リスクのある患者では、1-2週間毎にインスリン量の調整を行う。
英語
The target patients switch from linagliptin to once-weekly 0.75mg dulaglutide. We follow it up for 26 weeks. In the patient using insulin with hypoglycemic risk, insulin dose was adjusted once or twice weekly.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)透析導入後3ヶ月以上経過した2型糖尿病合併血液透析患者
2)リナグリプチンを内服中でHbA1c≧7.0%もしくはグリコアルブミン≧20.0%を満たす患者
3)BMIが22.0kg/m2以上の患者
英語
1)Type 2 diabetes patients who passed more than three months after the dialysis introduction.
2)The patients with linagliptin who satisfy more than 7.0% HbA1c or more than 20.0% glycoalbumin.
3)BMI is more than 22.0kg/m2
日本語
1)重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者
2)膵炎の既往歴のある患者
3)過敏症のある患者
4)妊娠あるいは妊娠の可能性のある患者、授乳中の患者
5)その他、主治医が不適当と判断した患者
6)本試験に同意が得られない患者
英語
1)Patients with severe gastroparesis
2)The patient with the medical history of the pancreatitis
3)Patients who have a medical history of hypersensitivity
4)Pregnant or possibly pregnant women and women on lactation
5)Ineligible patients according to the investigator's judgment
6)The patients who do not agree with this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Ogawa |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women`s Medical University Medical Center East
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu Arakawa-ku Tokyo 116-8567 Japan
03-3810-1111
tetsu07jp@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 哲理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuri Yamashita |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women`s Medical University Medical Center East
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
2-1-10 Nishiogu Arakawa-ku Tokyo 116-8567 Japan
03-3810-1111
tetsuri218@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Minamisenju Hospital
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南千住病院
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英語
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自己調達
英語
Minamisenju Hospital
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南千住病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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南千住病院(東京都)
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025299
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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