UMIN試験ID | UMIN000021960 |
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受付番号 | R000025318 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/19 |
最終更新日 | 2016/04/18 11:52:57 |
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度の検討
英語
Circulating Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients before and after administering the GLP-1 receptor agonists.
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度の検討
英語
Circulating Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients before and after administering the GLP-1 receptor agonists.
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度の検討
英語
Circulating Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients before and after administering the GLP-1 receptor agonists.
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度の検討
英語
Circulating Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients before and after administering the GLP-1 receptor agonists.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpin a3 / EGFR濃度を測定し、各種代謝マーカーとの相関を解析し、生理的意義を探索する。
英語
To evaluate the physiological significance of serum Serpina3 and EGFR in patients with type 2 diabetes before and after administering GLP-1 receptor agonist.
その他/Others
日本語
生理的意義の探索
英語
To determine the physiological significance.
日本語
GLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度変化率
英語
The changes in serum Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients before and after administering the GLP-1 receptor agonists.
日本語
2型糖尿病患者において、GLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpina3 / EGFR濃度変化率と各種パラメータとの相関を解析する。
英語
The association of metabolic parameters with the difference in serum Serpina3 / EGFR levels in type 2 diabetes patients between before and after administering GLP-1 receptor agonist.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<対象群>
横浜市立大学附属病院・内分泌糖尿病内科に入院もしくは外来通院中の2型糖尿病患者を対象とする。
[選択基準]
<対象群>
(1) 年齢が20歳以上の患者
(2) 2型糖尿病と診断された患者
(3)今後新たにGLP-1受容体作動薬による治療を開始する患者
(4) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
<対照群>
横浜市立大学附属病院・内分泌糖尿病内科に入院もしくは外来通院中の2型糖尿病患者を対象とする。
<対照群>
(1) 年齢が20歳以上の患者
(2) 2型糖尿病と診断された患者
(3)今後新たにインスリン注射による治療を開始する患者
(4) 本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
Outpatients and inpatients with type 2 diabetes who fulfilled the following criteria.
<GLP-1 receptor agonists group>
1) Age is over 20.
2) Patients diagnosed with type 2 diabetes.
3) Patients scheduled to start the treatment with GLP-1 receptor agonist.
4) Having provided voluntary written consent for participation in this study.
<Control group (insulin group)>
1) Age is over 20.
2) Patients diagnosed with type 2 diabetes.
3) Patients scheduled to start the treatment with insulin injection.
4) Having provided voluntary written consent for participation in this study.
日本語
対象群、対照群ともに、下記を満たす患者は除外する。
(1) DPP-4阻害薬を内服中の患者
(2) 重篤な合併症(肝、精神疾患、癌)を有する患者
(3) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
(4) 重症感染症、手術後、重篤な外傷のある患者
(5) 糖尿病性腎症4期以上(eGFR<29 ml/min/1.73m2)の患者
(6) 妊娠中、妊娠している可能性がある患者
(7) その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
Patients corresponding to any of the following are inapplicable in the both GLP-1 receptor agonists group and control group.
1)Patients who ingest the DPP-4 inhibitors.
2)Patients with severe complications (liver disease, mental disorder, or cancer).
3)Patients with severe ketosis or diabetic coma.
4)Patients with severe infections, perioperative status, or severe trauma.
5)Patients whose baseline eGFR were <29 ml/min/1.73m^2.
6)Pregnancy or lactation in women.
7)Patients who are judged by an investigator to be inappropriate for this study for any other reason.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺内康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Terauchi |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2800
terauchi@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 京原麻由 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayu Kyohara |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
分子内分泌糖尿病内科学
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2800
kyouhara-tym@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
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英語
日本語
自己調達
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
横断研究(一時点調査)
対象は2018年4月19日~2018年3月31日までに横浜市立大学附属病院に入院もしくは外来通院中の2型糖尿病患者のうち、選択基準を満たし、同意が得られた患者。
2型糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬投与前後の血清Serpin a3 / EGFR 濃度変化率と、各種代謝マーカーとの相関を解析し、生理的意義を探索する。
英語
Cross-sectional study
Recruitment of Subject:
Outpatients and inpatients with type 2 diabetes in Yokohama City University hospital who fulfilled the inclusion/exclusion criteria.
To evaluate the physiological significance of serum Serpina3 and EGFR in patients with type 2 diabetes before and after administering GLP-1 receptor agonist.
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025318
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025318
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |