UMIN試験ID | UMIN000021968 |
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受付番号 | R000025323 |
科学的試験名 | 1型糖尿病患者におけるインスリングルリジンとインスリンアスパルトによるランダム化クロスオーバースタディ |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/18 |
最終更新日 | 2016/04/18 16:45:37 |
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングルリジンとインスリンアスパルトによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
A randomized crossover study between insulin glulisine and insulin aspart in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングルリジンとインスリンアスパルトによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
A randomized crossover study between insulin glulisine and insulin aspart in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングルリジンとインスリンアスパルトによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
A randomized crossover study between insulin glulisine and insulin aspart in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者におけるインスリングルリジンとインスリンアスパルトによるランダム化クロスオーバースタディ
英語
A randomized crossover study between insulin glulisine and insulin aspart in patients with type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリングルリジンとインスリンアスパルトの効果発現の速さの比較
英語
comparison of the the speed of the effect between insulin glulisine and insulin aspart
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
食前から食後3時間血糖の曲線下面積
英語
area under curve of blood glucose level between before meal and three hours after meal
日本語
食後血糖のピーク値
血糖値の平均値と標準偏差
低血糖頻度
使用感
英語
peak level of blood glucose after meal,
average and standard deviation of blood glucose level,
frequency of hypoglycemia,
impression from use
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6日間インスリングルリジンの投与
英語
insulin glulisine injection for six days
日本語
6日間インスリンアスパルトの投与
英語
insulin aspart injection for six days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・HbA1c5%以上9%未満
・罹病期間2年以上
・SAPの使用
・カーボカウント法の使用
英語
# HbA1c above 5% under 9%
# diabetes duration above 2 years
# SAP (sensor augmented insulin pump) therapy
# carb count method
日本語
・妊婦
・ステロイド治療中
・著明な肥満者
・進行した糖尿病合併症
英語
# pregnant
# oral steroid therapy
# significant obesity
# advanced diabetes coomplication
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 智行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamura Tomoyuki |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi machi, Abenoku,Osaka
06-6645-3816
kawam@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀田 優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hotta Yuko |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7 Asahi machi, Abenoku,Osaka
06-6645-3816
kky_hotta@yahoo.co.jp
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
Pediatrics
日本語
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
Pediatrics
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025323
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |