UMIN試験ID | UMIN000022000 |
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受付番号 | R000025354 |
科学的試験名 | Borderline resectable膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセルを用いた術前補助化学療法の実現可能性と有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/20 |
最終更新日 | 2016/04/20 16:12:56 |
日本語
Borderline resectable膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセルを用いた術前補助化学療法の実現可能性と有効性の検討
英語
Feasibility and efficacy of gemcitabine plus albumin-bound paclitaxel combination therapy (GEM+nabPTX therapy) in patients with borderline resectable pancreatic cancer in the neoadjvant setting.
日本語
BR膵癌に対するGEM+nabPTXを用いた術前補助化学療法の検討
英語
Feasibility and efficacy of GEM+nabPTX therapy in patients with borderline resectable pancreatic cancer in the neoadjvant setting
日本語
Borderline resectable膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセルを用いた術前補助化学療法の実現可能性と有効性の検討
英語
Feasibility and efficacy of gemcitabine plus albumin-bound paclitaxel combination therapy (GEM+nabPTX therapy) in patients with borderline resectable pancreatic cancer in the neoadjvant setting.
日本語
BR膵癌に対するGEM+nabPTXを用いた術前補助化学療法の検討
英語
Feasibility and efficacy of GEM+nabPTX therapy in patients with borderline resectable pancreatic cancer in the neoadjvant setting
日本/Japan |
日本語
Borderline resectable膵癌
英語
Borderline resectable pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Borderline resectable膵癌を対象とし、術前補助化学療法としてのGEM+nabPTX療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate feasibility and efficacy of GEM+nabPTX therapy in patients with borderline resectable pancreatic cancer in the neoadjvant setting
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
R0切除率
英語
R0 resection rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
GEM+nabPTX療法による術前補助化学療法を行った後に手術を行う。
英語
Neoadjuvant chemotherapy with GEM+nabPTX therapy followed by surgery
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 通常型膵癌(浸潤性膵管癌)
2) 遠隔転移を有しない
3) 肉眼的癌遺残のない(R0, 1)切除が可能と判断される
4) borderline resectable膵癌の症例
5) 病巣摘除に必要な根治手術(膵頭切除、尾側膵切除、膵全摘)に耐術可能
6) 初回治療例
7) PS(ECOG分類)が0~1の症例
8) 主要臓器の機能が保持されている症例
9)経口摂取が可能な症例
10)文書による同意が得られている症例
英語
1) invasive ductal carcinoma of the pancreas
2) no distant metastasis
3) R0/1 resectable
4) borderline resectable Pancreatic cancer
5) all adult who anticipate to undergo pancreatectomy
6) no prior therapy
7) ECOG performance status of 0 or 1
8) adequate organ function
9) oral intake is possible
10) written informed consent
日本語
1) 肺線維症または間質性肺炎を有する症例
2) 活動性の重複癌を有する
3) 活動性の感染症を有する(発熱38.0 ℃以上)
4) HBs抗原陽性の症例
5) フルシトシン、フェニトイン、ワルファリンを使用している症例
6)妊娠中、妊娠している可能性がある
英語
1) pulmonary fibrosis or interstitial pneumonitis
2) Active double cancer
3) Active infection
4) HBs antigen positive
5) patients are using flucytosine, phenytoin, warfarin
6) pregnant females, possibly pregnant
females
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 別宮 好文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihumi Beck |
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埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepatobiliary Pancreatic Surgery
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
ybeck@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 文明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Ozawa |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepatobiliary Pancreatic Surgery
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3400
ozawa2@hotmail.com
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学総合医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |