UMIN試験ID | UMIN000022031 |
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受付番号 | R000025393 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2018/04/03 18:50:29 |
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Pregabalin Single Dose for Preoperative Pediatric Sedation
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Pregabalin Preoperative Pediatric Sedation
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Pregabalin Single Dose for Preoperative Pediatric Sedation
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Pregabalin Preoperative Pediatric Sedation
アフリカ/Africa |
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Preoperative Pediatric Sedation
麻酔科学/Anesthesiology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The study will test if oral pregabalin provides a satisfactory preoperative anxiolysis or sedation for the tagged patient and what are the
possible side effects.
その他/Others
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none
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Pregabalin provides as a preoperative anxiolysis or sedation for the tagged patient and possible side effects.
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none
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Group A will receive oral pregabalin 5mg/kg 60 min before induction and
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Group B receiving placebo 60min before induction
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12 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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After approval of the local ethical committee of anesthesia department Menofia University and written informed consent from parents, sixty ASA state I-II children, whose age from 12: 16 or their weight over 30kg, and doing minor elective surgery will be included
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The study will exclude patients who unable to take oral pills, those with a mood disorder, on psychiatric medications or with developmental delay.
Obesity also one of exclusion if the child reaches 95%percentil for age, as well as allergic reaction to the study medication.
60
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wafiya R. Mahdy |
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Menofia University
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Anesthesia department
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Faculty of medicine, Menofia University , Egypt.
+966593847406
wafia.mahdi@med.menofia.edu.eg
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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Faculty of Medicine - Assiut University
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Pediatric Department
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University of Assiut, Assiut 71516, Egypt.
+20882368373
khaled.ali@med.au.edu.eg
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その他
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Faculty of medicine, Menofia University, Egypt.
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その他
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Faculty of medicine, Menofia University, Egypt.
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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Anesthesia Department, Faculty of medicine, Menofia University, Egypt.
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025393
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025393
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |