UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000022046
受付番号	R000025416
科学的試験名	人工舌装着時の音声改善に関する介入研究
一般公開日（本登録希望日）	2016/04/25
最終更新日	2022/01/17 10:12:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工舌装着時の音声改善に関する介入研究

英語
Intervention study on improvement of the voice articulation with an artificial tongue.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工舌による音声改善に関する研究

英語
Study on improvement of the voice articulation with an artificial tongue.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工舌装着時の音声改善に関する介入研究

英語
Intervention study on improvement of the voice articulation with an artificial tongue.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工舌による音声改善に関する研究

英語
Study on improvement of the voice articulation with an artificial tongue.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
舌実質欠損および舌運動障害

英語
tongue resection or tongue movement disorders

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 形成外科学/Plastic surgery

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
舌全摘患者を想定し舌運動を阻害した状態で，日本語文を発話させた音声を録音し，周波数分析することで苦手な周波数を特定し，補正した音声をスピーカーから流すことで構音機能を補助し，発話明瞭度を改善することができるか検討する。

英語
To evaluate the improvement of the voice articulation by the speech that is corrected based on the frequency analysis of the speech under the condition which tongue movement is limited by an artificial tongue.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工舌によって舌の動きが制限された状態の音声と周波数分析に基づいて補正された音声について発話明瞭度試験によって評価を行う。

英語
Evaluation by the speech intelligibility test for the improvement of the voice articulation by the speech that is corrected based on the frequency analysis of the speech under the condition which tongue movement is limited by an artificial tongue.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
人工舌の有無が音声の周波数特性に与える影響について評価を行う。

英語
Evaluation of effect on the frequency characteristics of the voice with the presence or absence of the artificial tongue.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）現在治療中の疾患がなく，服用薬剤がない

英語
1) There is no disease under treatment, there is no taking drug

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）構音機能異常の既往がある。
2）義歯を装着している。

英語
1) Having a history of articulation disorder.
2) Using a denture.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓川上滋央

英語

名

ミドルネーム

姓 Shigehisa Kawakami

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University

所属部署/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6687

Email/Email

s-kawa-10@t.okadai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓川上滋央

英語

名

ミドルネーム

姓 Shigehisa Kawakami

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

英語
Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University

部署名/Division name

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1, Shikata-cho, kita-ku, Okayama

電話/TEL

086-235-6687

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s-kawa-10@t.okadai.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

部署名/Department

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Occlusal and Oral Functional Rehabilitation, Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences, Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

組織名/Division

日本語
咬合・有床義歯補綴学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
岡山大学大学院自然科学研究科

英語
Graduate School of Natural Science and Technology, Okayama University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学（岡山県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 04 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 04 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 04 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 01 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025416

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025416

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	形成外科学/Plastic surgery
歯学/Dental medicine	成人/Adult

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）