UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胸部、胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位
に関する研究

英語
Motor Evoked Potential in Thoracic and Thoracoabdoinal Aneurysm Repair

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MEPTRIAL

英語
MEPTRIAL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胸部、胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位
に関する研究

英語
Motor Evoked Potential in Thoracic and Thoracoabdoinal Aneurysm Repair

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MEPTRIAL

英語
MEPTRIAL

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
下行、胸腹部大動脈瘤

英語
Thoracic and thoracoabdominal aneurysms

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
下行、胸腹部大動脈瘤手術における運動誘発電位、脳脊髄液ドレナージの有用性を検討する

英語
To evaluate efficacy of motor evoked potentials and spinal drainage in thoracic and thoracoabodominal aortic repair

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動誘発電位が低下する因子の検討

英語
Analysis of factors of reduction of motor evoked potentials

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動誘発電位および脳脊髄液ドレナージの下行、胸腹部大動脈瘤手術後の運動麻痺の発生への影響の検討

英語
Analysis of association of motor evoked potentials and cerebrospinal drainage with postoperative motor deficits

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①2001年1月から2011年12月の間に、胸部・胸腹部大動脈瘤手術をうけた患者
②手術時の年齢が20歳以上

英語
1,Patients with thoracic and thoracoabdominal aortic surgery from January,2001 to December, 2011
2, Patients with more than 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後運動機能の記載のない患者

英語
Patients without records of motor disfunction

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健司
ミドルネーム
姓	吉谷

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Yoshitani

所属組織/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
6-1 Kishibeshimmachi

英語
5-7-1 fujishirodai, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

0661701070

Email/Email

ykenji@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健司
ミドルネーム
姓	吉谷

英語

名	Kenji
ミドルネーム	YOSHITANI
姓	Yoshitani

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral & Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
6-1 Kishibeshimmachi

英語
5-7-1 fujishirodai, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

0661701070

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykenji@ncvc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
Department of Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立循環器病研究センター

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Research Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人　国立研究センター

組織名/Division

日本語
国立循環器病研究センター

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral & Cardiovascular Center

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町６－１

英語
6-1 Kishibe-Shimmachi, Suita, Osaka

電話/Tel

0661701070

Email/Email

ykenji@ncvc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://ncvc.bvits.com/rinri/Apply/project.aspx

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://ncvc.bvits.com/rinri/Apply/project.aspx

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1074

主な結果/Results

日本語
MEPはCSFDは術後運動麻痺とは関連がなかった。

英語
MEP and CSFD were not associated with motor deficits at discharge.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

05

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
下行、胸腹部動脈瘤の外科的治療を受ける患者

英語
Patients with descending and thoracoadmomimanal aortic repair

参加者の流れ/Participant flow

日本語
手術予定患者リストから抽出

英語
Enrollment from the list of surgery

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
退院時の運動麻痺

英語
motor deficits at dischage

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

06

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

06

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

05

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設後方視研究

英語
retrospective multicenter study

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025433

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025433