UMIN試験ID | UMIN000022304 |
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受付番号 | R000025437 |
科学的試験名 | 造影超音波定量解析による乳癌術前療法効果判定の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/13 |
最終更新日 | 2017/05/19 13:30:12 |
日本語
造影超音波定量解析による乳癌術前療法効果判定の探索的研究
英語
Evaluation of neoadjuvant chemotherapy for breast cancer using contrast-enhanced ultrasound (CE-US) imaging
日本語
造影超音波による乳癌術前化学療法効果判定
英語
Evaluation of neoadjuvant chemotherapy for breast cancer using CE-US imaging
日本語
造影超音波定量解析による乳癌術前療法効果判定の探索的研究
英語
Evaluation of neoadjuvant chemotherapy for breast cancer using contrast-enhanced ultrasound (CE-US) imaging
日本語
造影超音波による乳癌術前化学療法効果判定
英語
Evaluation of neoadjuvant chemotherapy for breast cancer using CE-US imaging
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造影超音波定量解析による乳癌術前化学療法(neoadjuvant chemotherapy (NAC))前後の血流評価が、治療の効果判定(病理学的完全奏効)に有用かどうかを確認すること。
英語
To evaluate the effectiveness of contrast-enhanced ultrasound to evaluate the change of perfusoin during neoadjuvant chemotherapy for breast cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
NAC前と3週間後、12週間後、21週間後の造影超音波定量解析の変化と、術後病理における奏効例、非奏効例の対比。
病理学的には完全奏効、非完全奏効の2群と、2/3以上の癌細胞に高度の変化が認められる群(Grade2以上)と2/3未満のみの変化の群の2つのパターンにわけて検証する。どの時点のどのパラメータによる評価が最も病理学的治療効果を予測できるかを確認する。
英語
To compare the quantitative parameters from contrast-enhanced ultrasound in pre-, 3 weeks, 12 weeks and 21 weeks after NAC between responders and non-responders.
日本語
1.主病変において非造影ドップラー超音波により、病理学的治療効果予測が可能かどうか。
2.リンパ節転移について、造影超音波定量解析および非造影ドップラー超音波により病理学的治療効果予測が可能かどうか。
3.造影超音波と同時期に撮像するMRIの拡散強調画像ADC値およびdynamic MRIの超早期相および早期相の信号変化で、NACの治療効果予測が可能かどうか。また造影超音波定量解析とMRIでのパラメータのいずれが一番、病理学的治療効果を予測できているのか。
英語
1.To evaluate the possibility of non-contrast Doppler ultrasound imaging to evaluate the effectiveness of NAC.
2. To evaluate the possibility of contrast-enhanced and non-contrast Doppler ultrasound imaging to evaluate the effectiveness of NAC in lymph node metastases.
3. To evaluate the possibility of diffusion weighted imaging and dynamic contrast-enhanced imaging from MRI to evaluate the effectiveness of NAC in primary breast cancer lymph node metastases.To evaluate which parameters from contrast-enhanced ultrasound or MRI would be the best to predict the effectiveness of NAC.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
2016年3月より当院にて乳癌のNAC療法を行う患者で同意のとれたもの。
乳癌の診断は特徴的な画像診断(マンモグラフィ、非造影超音波、およびdynamic MRI)および針生検*によりなされたものとする。
超音波B-modeで良好に描出可能な腫瘤を1症例につき1病変対象とする。多発病変および両側病変では最大の病変を標的とする。
英語
Patients who are performed neoadjuvant chemotherapy before surgery for breast cancer will be included if informed consent will be obtained.
The diagnosis of breast cancer will be made using imaging findings including mammography, non-contrast enhanced ultrasound and dynamic MRI and needle biopsy.
The objective of this study is one lesion which can be detected by B-mode ultrasound clearly from each patient. In patients with multiple or bilateral lesions, the lesion with largest diameter will be targeted.
日本語
妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性のある患者
ソナゾイドに対し過敏症の既往歴のある患者
卵又は卵製品にアレルギーのある患者
肺動静脈シャントや心内の右-左シャントのある患者
重篤な心疾患、肺疾患のある患者
腎機能障害により造影CT、MRIでの経過観察が不可能な患者
精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
英語
Exclusion criteria is
1. Patients who are pregnant or breast-feeding.
2. Patients who have allergy to Sonazoid.
3. Patients who have allergy to egg.
4. Patients who have pulmonary arteriovenous shunt or right-to-left shunt.
5. Patients who have severe heart or lung disease.
6. Patients to whom contrast-enhanced CT or MRI can not be performed due to renal failure.
7. Patients who have mental disease.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 菜緒子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Mori |
日本語
東北大学
英語
Tohoku Univesity
日本語
放射線科
英語
Diagnostic Radiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-7312
naokomori7127@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 菜緒子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Mori |
日本語
東北大学
英語
Tohoku Univesity
日本語
放射線科
英語
Diagnostic Radiology
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi
022-717-7312
naokomori7127@gmail.com
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その他
英語
Diagnosis Radiology of Tohoku University
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東北大学
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放射線科
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英語
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その他
英語
Kakenhi
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科学研究費補助金
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
造影超音波定量解析による乳癌術前化学療法(neoadjuvant chemotherapy (NAC))前後の血流評価が治療の効果判定(病理学的完全奏効)に有用かどうかを確認すること。
英語
This study is a observatory study to evaluate the effectiveness of quantative analysis for contrast enhanced ultrasound for patients who will be performed with neoadjuvant chemotherapy before surgery.
2016 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |