UMIN試験ID | UMIN000022093 |
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受付番号 | R000025452 |
科学的試験名 | 皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡を有する者を対象とした化粧水および乳液の8週間使用試験 (C_1601098) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/27 |
最終更新日 | 2016/07/28 15:19:50 |
日本語
皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡を有する者を対象とした化粧水および乳液の8週間使用試験
(C_1601098)
英語
Evaluation of the dry skin and mild acne vulgaris subjects with repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for 8 weeks
日本語
皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡に対する化粧水および乳液の安全性および有用性評価
英語
Safety and efficacy evaluation of repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for dry skin and mild acne vulgaris
日本語
皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡を有する者を対象とした化粧水および乳液の8週間使用試験
(C_1601098)
英語
Evaluation of the dry skin and mild acne vulgaris subjects with repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for 8 weeks
日本語
皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡に対する化粧水および乳液の安全性および有用性評価
英語
Safety and efficacy evaluation of repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for dry skin and mild acne vulgaris
日本/Japan |
日本語
尋常性ざ瘡
英語
Acne vulgaris
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮膚の乾燥症状および軽症の尋常性ざ瘡を有する者を対象とした化粧水および乳液の8週間連続使用による皮膚の安全性および有用性を確認する
英語
Safety and efficacy evaluation of the dry skin and mild acne vulgaris subjects with repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for 8 weeks
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
化粧水および乳液の8週間連続使用による、使用前、使用1週間後、使用4週間後、使用6週間後、使用8週間後の、皮膚科医師による理学的所見、アンケート調査
英語
Evaluation of dermatological assessment and questionnaire before and after the repeated use of clear facial lotion and milky facial lotion for 1, 4, 6, and 8 weeks
日本語
皮膚水分蒸散量測定、皮膚水分量測定
英語
Measurement of transepidermal water loss (TEWL) and skin moisture
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
化粧水Rおよび乳液Rの8週間連続使用群
英語
Repeated use of clear facial lotion R and milky facial lotion R for 8 weeks
日本語
化粧水Sおよび乳液Sの8週間連続使用群
英語
Repeated use of clear facial lotion S and milky facial lotion S for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・同意取得時の年齢が20歳以上45歳未満の日本人女性
・顔の左右に同程度の軽症の尋常性ざ瘡を有する者で、スクリーニング検査の各層水分量測定値がより低い者
・文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
・Japanese females aged from 20 to less than 45 years old at the time informed consent was provided
・Subjects with mild acne vulgaris of the same degree on both the left and right of the face, and with low skin moisture as measured by a screening test
・Voluntary study participants who provided written informed consent
日本語
・顔に中等症以上の尋常性ざ瘡を有する者
・ざ瘡に影響を及ぼす経口避妊薬、抗アンドロゲン薬を内服している者
・ステロイド剤、免疫抑制剤を全身投与している者
・顔に医療用保湿薬を使用している者
・化粧品および食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
・同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
・過去4週間以内に他のヒト試験に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
・試験責任医師(または試験責任者)が試験参加に不適当と判断する者
英語
・Subjects with moderate or greater acne vulgaris
・Subjects using oral contraceptives or oral anti-androgen drugs that affects their acne vulgaris
・Subjects receiving systemic administration of a steroid or immunosuppressive agent
・Subjects using a medical-use topical moisturizer on the face
・Subjects with allergies to cosmetics or foods
・Pregnant women, those who may be pregnant, lactating women, or women who hope to become pregnant during the study period
・Subjects who has participated in other human studies within the past four weeks, or subjects who plan to participate in other human studies during the planned period of the study
・Subjects who were considered inappropriate for the study by an investigator
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sumio Kondo |
日本語
医療法人健昌会福島健康管理センター
英語
Medecal Corporation Kensho-kai, Fukushima Healthcare Center
日本語
内科、脳神経外科
英語
Department of Internal Medicine, Neurosurgery
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16, Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka
06-6441-6848
ko293434@ares.eonet.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Takano |
日本語
DRC株式会社
英語
DRC Co., Ltd.
日本語
試験部
英語
Product Testing Department
日本語
大阪府大阪市北区東天満2-10-31第9田渕ビル5F
英語
Tabuchi Bldg. No.9 5F, 2-10-31, Higashi-Temma, Kita-ku, Osaka
06-6882-1130
m.takano@drc-web.co.jp
日本語
その他
英語
DRC Co., Ltd.
日本語
DRC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruho Co., Ltd.
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
DRC株式会社評価センター(大阪府)
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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