UMIN試験ID | UMIN000022101 |
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受付番号 | R000025476 |
科学的試験名 | 消化管再建術後の切除不能悪性胆道閉塞症例に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性を評価する多施設共同前向き登録試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2016/04/27 13:39:03 |
日本語
消化管再建術後の切除不能悪性胆道閉塞症例に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性を評価する多施設共同前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy of endoscopic ultrasound-guided bile duct drainage in patients with surgically altered anatomies: a prospective multicenter registration study.
日本語
消化管再建術後閉塞性黄疸に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性
英語
Evaluation of the efficacy of EUS-BD in patients with surgically altered anatomies
日本語
消化管再建術後の切除不能悪性胆道閉塞症例に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性を評価する多施設共同前向き登録試験
英語
Evaluation of the efficacy of endoscopic ultrasound-guided bile duct drainage in patients with surgically altered anatomies: a prospective multicenter registration study.
日本語
消化管再建術後閉塞性黄疸に対する超音波内視鏡下胆管ドレナージの有用性
英語
Evaluation of the efficacy of EUS-BD in patients with surgically altered anatomies
日本/Japan |
日本語
消化管再建術後の切除不能悪性胆道閉塞症例
英語
Cases with malignant biliary obstruction after surgically altered anatomy
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
消化管再建術後(Roux-en-Y再建)の切除不能悪性胆道閉塞症例に対してEUS-BDを施行し,有効性や安全性の評価を行う.
英語
To evaluate the efficacy and safety of endoscopic ultrasound-guided biliary drainage in patients with malignant biliary obstruction after surgically altered anatomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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EUS-BDの手技成功率
英語
Technical success rate of endoscopic ultrasound-guided biliary drainage
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英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)Roux-en-Y再建術後の症例
2)外科的切除不能の進行悪性腫瘍による胆道閉塞症例
3)試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者.
英語
1)Patients with surgically altered anatomy (Roux-en-Y reconstruction)
2)Patients with unresectable malignant biliary obstruction
3)Patients consent to be included in this study based on his/her own free will after sufficient informing and understanding of the study
日本語
1)内視鏡不能症例
2)Performance status 4の症例
3)他臓器に重篤な合併症を有する症例
4)全身状態不良で生命予後が3か月未満と判断される症例
5)その他,試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1)Patients who cannot undergo endoscopic procedures
2)Patients whose performance status are 4
3)Patients with sever complication in other organs except original disease
4)Patients whose life prognosis are expected shorter than 3 months
5)Cases judged by principal investigator to be unsuitable as subjects
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野雅之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Kitano |
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近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
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大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
m-kitano@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三長 孝輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Minaga |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka
072-366-0221
kousukeminaga@med.kindai.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of Medicine
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近畿大学消化器内科
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その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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科学研究費
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
・観察研究(コホート研究)
消化管再建術後(Roux-en-Y再建)の切除不能悪性胆道閉塞症例に対してEUS-BDを施行し,有用性,安全性について検証をする.
EUS-BDの手技成功率を主要評価項目とし,副次的評価項目として,臨床効果改善率,処置時間,偶発症の頻度とその種類,EUS-BD施行3か月後のステント開存割合について検討する.
2016年5月~2018年5月の期間に参加施設を受診した患者で選択基準に合致した全員を対象とする.
英語
observational study (cohort study)
This study aims to evaluate the efficacy and safety of endoscopic-ultrasound guided biliary drainage (EUS-BD) with malignant biliary obstruction after surgically altered anatomy
The primary outcome is the technical success rate of EUS-BD. The secondary outcomes are clinical success rate, procedure time, adverse events, and stent patency 3 months after EUS-BD.
The target of this study is a patient with unresectable biliary obstruction after surgically altered anatomy visited participating institutions between 2016 May and 2018 May.
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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