UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022105
受付番号 R000025481
科学的試験名 看護技術における熟練した手の使い方の可視化と学習への活用に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/27
最終更新日 2022/06/06 11:39:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
看護技術における熟練した手の使い方の可視化と学習への活用に関する研究


英語
Study on visualization of expert nurses' hand skill in nursing art and its utilization in learning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護技術における熟練した手の使い方の可視化と学習への活用に関する研究


英語
Study on visualization of expert nurses' hand skill in nursing art and its utilization in learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護技術における熟練した手の使い方の可視化と学習への活用に関する研究


英語
Study on visualization of expert nurses' hand skill in nursing art and its utilization in learning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護技術における熟練した手の使い方の可視化と学習への活用に関する研究


英語
Study on visualization of expert nurses' hand skill in nursing art and its utilization in learning

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1.日常的な看護行為における熟練した手の使い方を,手指・手掌の使っている部分とその強さから可視化すること.
2.可視化した手の使い方を活用した学習効果を検討すること.


英語
1.The purpose of this study is to visualize the expert hand skill in a daily nursing act by observing parts of the fingers and palms used for their act and their intensity .
2.Further,the authors aim at examining learning effects obtained by applying the visualized hand skill.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手の接触圧


英語
Contact pressure of the hand

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心拍変動解析
視覚的評価スケール


英語
Heart rate variability
Visual analog scale


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体位変換


英語
Postural Change

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康な成人
2.口頭と文書で研究説明を受け、研究参加への協力に同意を得た者


英語
1.Healthy adults
2.Persons who describe the consent for reserch participation in oral and a documents

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.疾患を有する者


英語
1.Persons who has suffered from illness

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
伸次
ミドルネーム
明野


英語
Shinji
ミドルネーム
Akeno

所属組織/Organization

日本語
札幌市立大学


英語
Sapporo City University

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科


英語
Graduate School Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目


英語
Kita 11 Nishi 13,Chuo-ku,Sapporo,Hokkaido

電話/TEL

011-726-2500

Email/Email

1275001@st.scu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
伸次
ミドルネーム
明野


英語
Shinji
ミドルネーム
Akeno

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学


英語
Sapporo City University

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科


英語
Graduate School Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目


英語
Kita 11 Nishi 13,Chuo-ku,Sapporo,Hokkaido

電話/TEL

011-726-2500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

1275001@st.scu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌市立大学


英語
Sapporo City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
Sapporo City University


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
札幌市立大学


英語
Sapporo City University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
Sapporo City University


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学


英語
Sapporo City University

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区北11条西13丁目


英語
Kita 11 Nishi 13,Chuo-ku,Sapporo,Hokkaido

電話/Tel

011-726-2500

Email/Email

1275001@st.scu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://scu.repo.nii.ac.jp/?action=pages_view_main&active_action=repository_view_main_item_detail&it

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://scu.repo.nii.ac.jp/?action=pages_view_main&active_action=repository_view_main_item_detail&it

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

71

主な結果/Results

日本語
熟練技術が成立している群と成立していない群間で手指・手掌の接触部位にかかる力に有意差が認められたのは,頭部を持ち上げる行為,膝を曲げる行為,側臥位にする行為であった。有意差が認められた手指・手掌の部位は,左手の第2指と第3指および手掌,右手の第3指であり,不成立群の方が強い傾向にあった。以上から,熟練した手の使い方を示す手指・手掌の接触部位にかかる力の基準値を抽出した。基準値を視覚的にフィードバックしながら学習した結果、有効性が検証された。


英語
There was a significant difference in the pressures applied at contact points of the fingers and palms in postural change actions between groups S and LS. These results allowed criteria to be defined for pressure points of fingers and palms for skilled use of the hands. These results suggest that a training method utilizing pressure levels as visual feedback is effective to learn skilled use of the hands.

主な結果入力日/Results date posted

2022 06 06

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
看護師32名,学生39名


英語
32 nurses and 39 students

参加者の流れ/Participant flow

日本語
安楽と評価された体位変換技術を熟練技術成立群(以下,成立群),苦痛と評価された体位変換技術を熟練技術不成立群(以下,不成立群)とした


英語
Subjects who were judged to have given greater and lesser comfort to patients were categorized into the Skilled (S) and Less Skilled (LS) groups,

有害事象/Adverse events

日本語
該当なし


英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語
・手指・手掌の接触部位にかかる力
・患者役の主観的評価と生理的評価


英語
Pressures applied at the contact points of the fingers and palms
Subjective and physiological evaluations of patients

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 02 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 04 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 27

最終更新日/Last modified on

2022 06 06



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025481


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025481


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名