UMIN試験ID | UMIN000022417 |
---|---|
受付番号 | R000025484 |
科学的試験名 | 妊婦を対象とした「桑の葉青汁」摂取による便秘改善効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/25 |
最終更新日 | 2020/06/01 16:01:54 |
日本語
妊婦を対象とした「桑の葉青汁」摂取による便秘改善効果の検証試験
英語
A study to test the efficacy of "mulberry leaf green juice" in improving constipation in pregnant females.
日本語
桑の葉青汁の便秘改善効果試験
英語
A study to test the efficacy of "mulberry leaf green juice" in improving constipation.
日本語
妊婦を対象とした「桑の葉青汁」摂取による便秘改善効果の検証試験
英語
A study to test the efficacy of "mulberry leaf green juice" in improving constipation in pregnant females.
日本語
桑の葉青汁の便秘改善効果試験
英語
A study to test the efficacy of "mulberry leaf green juice" in improving constipation.
日本/Japan |
日本語
便秘傾向者
英語
People tend to be constipated
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
桑の葉を主成分とする青汁を、便秘に悩む妊婦に2~12週間摂取させ、便通改善の効果を検証する。
英語
The purpose of this study is to examine the safety and efficacy in ameliorating constipation of green mulberry leaf juice administered for 2 to 12 weeks in pregnant women suffering from constipation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
毎日の排便状況
(回数、排便量、便形状、便の色、便の臭い、排便後の感覚)
英語
Daily defecation frequency
(amount of defecation, Bristol Stool Form Scale, stool color and smell, feeling after defection)
日本語
腸内細菌叢
食事調査 (BDHQ質問票)
アンケート
副作用の有無による安全性評価
英語
Intestinal bacteria flora
Dietary survey (The brief-type self-administered diet history questionnaire)
Questionnaire survey
Safety assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
摂取品:桑葉青汁
用量:1日2包
用法:2回に分けて、1包あたり
100~180mLの水または
お湯に溶かして摂取する。
期間:2-12週間
英語
Ingested food : Mulberry leaf green juice
Dose : Two packets per day Drink
Usage : The content of each package should be fully dissolved in 100 to 180 mL of cold or hot water before ingestion.
Period : 2-12 weeks
日本語
摂取品:酸化マグネシウム
用量:1日1.5g
用法:3回に分けて、あるいは
就寝前に1回、水と共に
摂取する。
期間:2-12週間
英語
Ingested drugs : Magnesium oxide
Dose : 1.5 g per day
Usage : The control product should be taken with water at a daily dose of 1.5 g in 3 divided doses, or in a single dose before going to bed.
Period : 2-12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1) 年齢18~45歳未満の便秘を申告した妊婦
2) 本研究への参加意思を示し、本研究の目的と内容を説明し、理解した上で試験への参加に同意を得られる者
3) 試験実施施設にて妊婦健診を継続 して受けられる者
英語
1) Pregnant women aged 18 to < 45 years reporting constipation.
2) Those who express their willingness to participate in the study and provide consent for participation after understanding the purpose and details of the study.
3) Those who can continue to undergo antenatal checkups at the study site.
日本語
1) 現在、他の疾病で通院し治療を受 けている者
2) 本試験の評価に影響を与えるような疾患のある者
3) 現在、定期的に桑の葉を含む食品または青汁を摂取している者
4) 現在、他の臨床試験に参加している方、または3ヵ月以内に参加していた者
5) その他、担当医師が不適応と判断した者
英語
1) Those currently attending the hospital for the treatment of other diseases.
2) Those with diseases that might affect the results of assessment in this study.
3) Those currently taking foods or green juice containing mulberry leaf regularly.
4) Those currently participating in another clinical trial or have participated in another clinical trial within 3 months prior to the start of the present study.
5) Other women judged by the attending physicians as being inappropriate candidates for inclusion in the study.
20
日本語
名 | 優奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Yuna |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
健康科学部 健康栄養学科
英語
Department of Health and Nutrition
950-3198
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
025-257-4494
yuna-watanabe@nuhw.ac.jp
日本語
名 | 希 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
株式会社ナチュラルサイエンス
英語
NATURAL SCIENCE CORPORATION
日本語
研究開発部
英語
Research and Development Department
136-0037
日本語
東京都江東区北砂3-4-27 ナチュラルファクトリー東京 3階
英語
3F NATURAL FACTORY TOKYO, 3-4-27 Kitasuna, Koto-ku, Tokyo 136-0073, JAPAN
03-5665-2311
ando@natural-s.jp
日本語
その他
英語
Natural Science Co.,Ltd.
Research and Development Department
日本語
株式会社ナチュラルサイエンス
日本語
研究開発部
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
新潟医療福祉大学 倫理委員会
英語
Niigata University of Health and Welfare IRB
日本語
〒950-3198 新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-shi, Niigata, 950-3198, JAPAN
025-257-4455
eri-sakata@nuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
よしかた産婦人科 (神奈川県)
Yoshikata Obsterics and Gynecology Clinic (Kanagawa)
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
2018.11.03-04 第33回日本女性医学学会学術集会にて報告予定
英語
To be reported at the 33rd Annual Scientific Meeting of the Japan Society for Menopause and Women's Health, November 3-4, 2018
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025484
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |