UMIN試験ID | UMIN000022126 |
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受付番号 | R000025485 |
科学的試験名 | 中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学的療法の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/01 |
最終更新日 | 2020/05/06 16:05:22 |
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学的療法の有効性・安全性の検討
英語
The efficacy and safety of photodynamic therapy for central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学的療法
英語
Photodynamic therapy for central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学的療法の有効性・安全性の検討
英語
The efficacy and safety of photodynamic therapy for central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学的療法
英語
Photodynamic therapy for central serous chorioretinopathy
日本/Japan |
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症
英語
Central serous chorioretinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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慢性中心性漿液性脈絡網膜症の患者に対してベルテポルフィン半量を用いた光線力学的療法を行い、効果・安全性の検討を行う
英語
To evaluate the efficasy and safety of half dose verteporfin photodynamic therapy for chronic central serous chorioretinopathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
光線力学的療法後1週間、1か月、3か月、半年、1年後の漿液性網膜剥離
英語
Resolution of serous retinal detachment of 1week, 1month, 3months, 6months, and 1year after photodynamic therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
光線力学的療法は3mg/m2のベルテポルフィンを10分かけて静脈内持続投与し、静脈内投与開始から15分後に波長689nm、光照射エネルギー量50J/cm2を治療スポットに照射出力600mW/cm2のレーザー光照射で83秒間行う。
英語
3mg/m2 intravenous infusion of verteporfin over 10 minutes followed by delivery of laser at 15 minutes.
Nonthermal laser light of 689nm wavelength is applied for 83 sec delivering a dose of 50J/cm2 at a light intensity of 0.6W/cm2.
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.発症後3か月以上
2.フルオレセイン蛍光造影で観察される漏出点が中心窩または中心窩に隣接して認められる
3.光干渉断層計で漿液性網膜剥離が認められる
4.患者本人の自由意思による文書同意が得られている
英語
1.3 months or more after onset
2.presence of active angiographic leakage under or adjacent to fovea
in fluorescein angiography
3.presence of serous retinal detachment on optical coherence tomography
4.written informed consent
日本語
1.ベルテポルフィンに対し、アレルギーを有する
2.妊娠中、または近く妊娠を希望している
3.ポルフィリン症
4.中心性漿液性脈絡網膜症以外の黄斑疾患を有する
5.その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加を不適と判断した患者
英語
1. drug allery to verteporfin
2. pregnant or expecting pregnancy
3. porphyria
4. macular diseases other than central serous chorioretinopathy
5. others (inappropriate case judged by investigator or subinvestigators)
20
日本語
名 | 千恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 外園 |
英語
名 | Chie |
ミドルネーム | |
姓 | Sotozono |
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京都府立医科大学附属病院
英語
Kyoto Prefectual Univercity of Medicine
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眼科
英語
Department of Ophthalmology
602-8065
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京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5578
csotozon@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 信宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺尾 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Terao |
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京都府立医科大学附属病院
英語
Kyoto Prefectual Univercity of Medicine
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眼科
英語
Department of Ophthalmology
602-8065
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京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5578
nobu9124@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectual Univercity of Medicine
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京都府立医科大学附属病院
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自己調達
英語
Self funding
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その他/Other
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京都府立医科大学 医学倫理審査委員会事務局
英語
Kyoto Prefectual Univercity of Medicine
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京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii cho Hirokoji agaru Kawaramachi dori Kamigyo ku Kyoto
075-251-5111
rinri@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
20
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025485
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025485
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |