UMIN試験ID | UMIN000024063 |
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受付番号 | R000025503 |
科学的試験名 | 軽度認知障害の進行予防に対するフェルガード100Mの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/15 |
最終更新日 | 2019/03/08 08:48:00 |
日本語
軽度認知障害の進行予防に対するフェルガード100Mの効果
英語
Effect of Feru-guard 100M on the progression prevention of mild cognitive impairment associated
日本語
フェルガードの効果
英語
Effect of Feru-guard
日本語
軽度認知障害の進行予防に対するフェルガード100Mの効果
英語
Effect of Feru-guard 100M on the progression prevention of mild cognitive impairment associated
日本語
フェルガードの効果
英語
Effect of Feru-guard
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害
英語
Mild Cognitive Impairment
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フェルガード100M(フェルラ酸配合サプリメント)摂取における軽度認知障害の進行予防試験
英語
To investigate the effect of the Feru-Guard100M(ferulic acid supplement) on cognitive function of MCI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知症専門医による全般改善度判定
判定基準:摂取前と比較し障害レベルの変化を以下の基準で評価する
1.軽度認知障害が著しく改善した
2.軽度認知障害がやや改善した
3.変化なし
4.認知機能に低下がみられた
評価時期:摂取24週後、摂取48週後
英語
Clinical Gloval Impression
Criteria: Changes of cognitive impairment in comparison with before intervention.
1. Remarkable improvement of MCI
2. Improvement of MCI
3. No change
4. Hypofunction of cognitive
Term: 24weeks, 48weeks
日本語
ADAS-jcog
MMSE
RBMT
英語
ADAS-jcog
MMSE
RBMT
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品:カプセル剤(フェルラ酸、ガーデンアンゼリカ)
摂取期間:48週間
英語
Test food:capsule(ferulic acid, garden angelica)
Administration period:48weeks
日本語
被験食品:カプセル剤(フェルラ酸、ガーデンアンゼリカ非含有)
摂取期間:48週間
英語
Test food:capsule(not contained ferulic acid, garden angelica)
Administration period:48weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
49 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.もの忘れの訴えがあり、できれば家族や友人によって裏付けられること
2.一般的な認知機能は正常であること
3.家事や仕事を含めたADLは概して正常であること
4.認知症ではないこと
5.MMSE-Jスコアが24点以上
6.GDS-S-Jが5点以下
7.ADAS-Jcog.が3点以上10点以下
8.MCISスコアーが49.8点以下0点まで
9.対象年齢が65歳以上85歳以下
英語
1. stuff forget there is complained of, that is supported by family and friends if possible
2. The general cognitive function is normal
3. housework and ADL, including the work it is generally normal
4. it is not a dementia
5.MMSE-J score more than 24 points
6.GDS-S-J is less than or equal to 5 points
7.ADAS-Jcog. Is less than or equal to 10 points or more three-point
8. MCIS score until the zero point below 49.8 points
9. Age is less than 85 years of age or 65 years of age
日本語
1.認知症様症状を呈する神経変性疾患を合併している、あるいは疑いがある患者
パーキンソン病、ハンチントン病、ダウン症候群、クロイツフェルト・ヤコブ病、進行性核上性麻痺、皮質基底核変性症など
2.下記の原因により認知機能に障害が疑われる患者
血管性認知症、代謝性疾患(甲状腺機能低下症、ビタミンB12低下症、葉酸欠乏症など)、頭部外傷、正常圧水頭症
3.薬物中毒によるせん妄を有する患者
4.発症以前に以下の疾患の既往がある患者
アルコール依存症、脳卒中、うつ病、躁状態、統合失調症
5.悪性新生物、急性炎症性疾患を有する患者
6.過去にフェルガードを服用した経験がある患者
7.抗認知症薬を服薬している患者
8.CDR‐J 1以上
9.HbA1c 8.0以上
10.明確なメタボリックシンドロームの方
11.その他
12.研究責任者または研究者が本研究の参加が不適当と判断した場合
英語
1. Patients who have merged the neurodegenerative disease which presents a dementia-like symptoms, or there is a suspicion
Parkinson's disease, Huntington's disease, Down's syndrome, Creutzfeldt-Jakob disease, progressive supranuclear palsy, cortical basal degeneration, etc.
2. patient suspected failure in cognitive function due to causes of the following
Vascular dementia, metabolic diseases (hypothyroidism, vitamin B12 hypothyroidism, folic acid deficiency, etc.), head trauma, normal pressure hydrocephalus
3. Patients with delirium due to drug addiction
Patients 4. there is a history of the following disease onset before Alcoholism, stroke, depression, manic state, schizophrenia
5. malignant neoplasm, patients with acute inflammatory disease
6. Patients have experience taking Feru-guard in the past
7. Patients have medication anti-dementia drugs
8. CDR-J 1 or more
9. HbA1c 8.0 or higher
10. If clear metabolic syndrome
11. Other
12. If the principal investigator or researcher has determined that improper participation in the present study
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 智勝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomokatsu Hori |
日本語
新百合ヶ丘総合病院
英語
SHIN-YURIGAOKA General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Cranial nerve surgery
日本語
神奈川県川崎市麻生区古沢都古255
英語
255 Hurusawa Aso-ku Kawasaki Kanagawa
044-322-9991
tomokatsu.hori@mt.strins.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 伸也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Yamamoto |
日本語
株式会社グロービア
英語
Glovia Co., Ltd.
日本語
臨床研究部
英語
Department of clinical research
日本語
東京都中央区新川2-9-6 シュテルン中央ビル7階
英語
2-9-6-7F Shinkawa Chuo-ku Tokyo
03-6228-3376
yamamoto@glovia.co.jp
日本語
その他
英語
Glovia Co., Ltd.
日本語
株式会社グロービア
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Glovia Co., Ltd.
日本語
株式会社グロービア
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |