UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022127
受付番号 R000025507
科学的試験名 重度パーキンソン病患者に対する在宅での受動的な音楽の聴音が運動機能および精神機能に与える効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2016/05/12
最終更新日 2018/03/07 14:06:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重度パーキンソン病患者に対する在宅での受動的な音楽の聴音が運動機能および精神機能に与える効果の検証


英語
Verification of the effect of passive listening of music at home for severe Parkinson's disease patient is given to the motor function and mental function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重度パーキンソン病患者に対する音楽療法効果の検証


英語
Verification of music therapy effect against severe Parkinson's disease patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重度パーキンソン病患者に対する在宅での受動的な音楽の聴音が運動機能および精神機能に与える効果の検証


英語
Verification of the effect of passive listening of music at home for severe Parkinson's disease patient is given to the motor function and mental function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重度パーキンソン病患者に対する音楽療法効果の検証


英語
Verification of music therapy effect against severe Parkinson's disease patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病


英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重度パーキンソン病患者に対する音楽療法の効果の検証


英語
Verification of music therapy effect against severe Parkinson's disease patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
指タップテスト(介入前、介入4週間後)


英語
Finger tap test ( Intervention before , after 4 weeks )

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
活動量(介入前、介入4週間後)
うつ状態自己評価法(介入前、介入4週間後)


英語
The activity amount ( Intervention before , after 4 weeks )
self rating depression scale ( Intervention before , after 4 weeks )


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
音楽の聴音
介入期間;4週間
介入頻度:1日1時間


英語
Music listening
Period of intervention:4weeks
Intervention frequency:1h/day

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ホーエン・ヤール分類:4-5


英語
Hoehn-Yahr Stage:4-5

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病以外の運動機能障害
難聴


英語
Motor dysfunction other than Parkinson's disease
Hearing loss

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大野洋一


英語

ミドルネーム
Yoichi Ohno

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 理学療法学科


英語
Department of Physical therapy, Faculty of Health care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
日本 群馬県 高崎市 中大類町 501


英語
501 Nakaoruicho, Takasaki City, Gunma, JAPAN

電話/TEL

027-352-1291

Email/Email

ohno@takasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
桑原敦志


英語

ミドルネーム
Atsushi Kuwabara

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学


英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 理学療法学科


英語
Department of Nursing, Faculty of Health care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
日本 群馬県 高崎市 中大類町 501


英語
501 Nakaoruicho, Takasaki City, Gunma, JAPAN

電話/TEL

027-352-1291

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuwabara@takasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
高崎健康福祉大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Yuumi Memorial Foundation for Home Health Care

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 在宅医療助成 勇美記念財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 05 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
聴音効果により精神機能、日常活動量、運動機能に改善を認めた。


英語
Due to the auditory effect the mental function, daily activity amount, motor function were improved.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 05 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 08 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 08 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 08 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 08 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
日本在宅ケア学会誌 2017;21(1)に報告を掲載。


英語
An interim report is published in Journal of Japan Academy of Home Care 2018; 5 (1).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 28

最終更新日/Last modified on

2018 03 07



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025507


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025507


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名