UMIN試験ID | UMIN000022257 |
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受付番号 | R000025509 |
科学的試験名 | レナリドミド水和物の体内動態変動が副作用発現および治療効果に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/16 |
最終更新日 | 2017/05/14 16:51:32 |
日本語
レナリドミド水和物の体内動態変動が副作用発現および治療効果に及ぼす影響
英語
Prediction of the lenalidomide toxicity and its therapeutic efficacy in multiple myeloma patients by measuring its plasma concentration
日本語
副作用発現に関するレナリドミド体内動態解析
英語
Prediction of the lenalidomide toxicity by measuring its plasma concentration
日本語
レナリドミド水和物の体内動態変動が副作用発現および治療効果に及ぼす影響
英語
Prediction of the lenalidomide toxicity and its therapeutic efficacy in multiple myeloma patients by measuring its plasma concentration
日本語
副作用発現に関するレナリドミド体内動態解析
英語
Prediction of the lenalidomide toxicity by measuring its plasma concentration
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
レナリドミド水和物(Len)は多発性骨髄腫に対して優れた有効性を示している。その用量は1日25 mg/bodyで承認されたが、これは欧米の場合と同量であり、日本人との個体差の影響及びbody当たりの画一的な用量設定では継続投与が困難になる可能性も多い。そこで、Lenの体内動態変動に伴う副作用発現および治療効果との関連性を解明することによって、日本人におけるLen血中濃度測定に基づく個別化された至適投与量の設定を目的とする。
英語
Lenalidomide (Len) has significant clinical activity in patients with multiple myeloma (MM) and it is usually administered at a dose of 25 mg daily. However, it is important to determine the most suitable dosage on patient individually. The aim of this study is to investigate the relationship between pharmacokinetic variability of lenalidomide and its toxicity and therapeutic efficacy.
薬物動態/Pharmacokinetics
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英語
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有害事象(血液、非血液)、
英語
Hematological and non-hematological adverse event
日本語
開始用量の継続性,血液学的治療効果
英語
Continuity of initial dosage, Hematological response
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
多発性骨髄腫と診断され、レナリドミド・デキサメタゾン療法を受ける患者。
英語
Multiple myeloma patient who received lenalidomide and dexamethasone
日本語
レナリドミドと他の抗がん剤との多剤併用療法の患者
英語
Multiple myeloma patient who recieved anti-cancer drugs in additon to lenalidomide
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎千尋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chihiro Shimazaki |
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独立行政法人地域医療機能推進機構京都鞍馬口医療センター
英語
Japan Community Health care Organization Kyoto Kuramaguchi Medical Center
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
京都市北区小山下総町27
英語
27 koyamashimohusa-cho, Kita-ku, Kyoto
075-441-6101
shimazaki-chihiro@kyoto.jcho.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 淵田真一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichi Fuchida |
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構京都鞍馬口医療センター
英語
Japan Community Health care Organization Kyoto Kuramaguchi Medical Center
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
京都市北区小山下総町27
英語
27 koyamashimohusa-cho, Kita-ku, Kyoto
075-441-6101
sfuch0614@gaia.eonet.ne.jp
日本語
その他
英語
Japan Community Health care Organization Kyoto Kuramaguchi Medical Center
日本語
独立行政法人地域医療機能推進機構京都鞍馬口医療センター
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英語
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自己調達
英語
Japan Community Health care Organization Kyoto Kuramaguchi Medical Center
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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京都薬科大学生命薬科学系病態生理学分野
英語
Division of Biological Sciences Department of Clinical and Translational Physiology, Kyoto Pharmaceutical University
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いいえ/NO
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独立行政法人地域医療機能推進機構京都鞍馬口医療センター
2016 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
2011年10月24日から当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員を対象とし、血漿レナリドミド濃度を測定する。
英語
This study was started on October 24, 2011. All multiple myeloma patients treated in Kyoto Kuramaguchi Medical Center and compatible to eligibility criterion are included in this study. Plasma concentration of lenalidomide is evaluated.
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025509
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025509
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |