UMIN試験ID | UMIN000022148 |
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受付番号 | R000025518 |
科学的試験名 | 経頭蓋磁気刺激(TMS)による難治性双極性うつ病治療に関する予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/09 |
最終更新日 | 2018/10/03 13:48:05 |
日本語
経頭蓋磁気刺激(TMS)による難治性双極性うつ病治療に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of refractory bipolar depression: a preliminary study
日本語
経頭蓋磁気刺激(TMS)による難治性双極性うつ病治療
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of refractory bipolar depression
日本語
経頭蓋磁気刺激(TMS)による難治性双極性うつ病治療に関する予備的研究
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of refractory bipolar depression: a preliminary study
日本語
経頭蓋磁気刺激(TMS)による難治性双極性うつ病治療
英語
Transcranial magnetic stimulation (TMS) in the treatment of refractory bipolar depression
日本/Japan |
日本語
双極性うつ病
英語
Bipolar depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物療法に反応しない難治性双極性うつ病患者を対象とし、右前頭前野への低頻度経頭蓋磁気刺激の有効性・忍容性を予備的に評価すること、および、治療反応性に関連したバイオマーカーを探索すること
英語
To examine the efficacy and tolerability of low-frequency right prefrontal transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant bipolar depression and to identify a biological marker about its treatment response
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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4週時のハミルトンうつ病評価尺度(17項目)の総得点の変化量
英語
Changes in the total score of Hamilton's Rating Scale for Depression (HAMD 17 items) at week 4
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
4週間の右前頭前野への低頻度経頭蓋磁気刺激
英語
Low-frequency right prefrontal transcranial magnetic stimulation for 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.DSM-5の双極性障害、大うつ病エピソードの診断基準に合致する患者
2.ハミルトンうつ病評価尺度17項目の総得点が18点以上の患者
3.最近のうつ病エピソードが3年未満の患者
4.現在のうつ病エピソードにおいて、次にあげる薬物療法のいずれかに反応しない患者(8週間以上)
(ア)Lithium, 0.8mmol/L
(イ)Quetiapine, 300mg/day
(ウ)Olanzapine, 5-20mg/day
(エ)Lamotrigine, 200mg/day
英語
1. DSM-5 diagnosis of bipolar disorder, major depressive disorder
2. HAMD 17 score >= 18
3. Current episode duration < 3 y
4. Patient does not respond to the medications described below for more than 8 weeks.
i. Lithium, 0.8mmol/L
ii. Quetiapine, 300mg/day
iii. Olanzapine, 5-20mg/day
iv. Lamotrigine, 200mg/day
日本語
1.急速交代型の患者
2.精神病エピソード、強迫性障害、外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害の既往のある患者
3.電気けいれん療法(ECT)、経頭蓋磁気刺激(TMS)、迷走神経刺激(VNS)、脳深部刺激(DBS)、経頭蓋直流刺激(tDCS)などの先行治療を6か月以内に受けた患者
4.現在までのうつ病エピソードにおいて電気けいれん療法(ECT)、経頭蓋磁気刺激(TMS)などの治療に反応しなかった患者
5.妊娠している患者
6.てんかん等のけいれん性疾患の既往のある患者、および同既往の近親者がいる患者
7.神経疾患、脳器質性障害の既往のある患者
8.薬物あるいはアルコール依存症の患者
9.ペースメーカー、人工内耳、頭蓋内クリップなどの磁性体を有している患者
10.重篤な代謝性疾患、内分泌疾患などの身体疾患の患者
11.自殺念慮の著しい患者
12.けいれんの閾値を修飾させる薬物療法(中枢神経刺激薬)を受けている患者
英語
1. Rapid cycler type
2. Patient has a history of psychotic episode, OCD, PTSD, and eating disorder.
3. Patient had a previous treatment with ECT, TMS, VNS, DBS, and tDCS within 6 months.
4. Patient did not respond to ECT and TMS previously.
5. Pregnancy
6. Patient has a history of epilepsy and convulsion. Personal or close family history of seizure disorder
7. Neurologic disorder, organic brain disease
8. Substance or alcohol dependence
9. Ferromagnetic material in body or close to head
10. Severe metabolic disease, endocrine disease
11. Active suicide idea
12. Taking medications known to lower seizure threshold
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
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国立研究開発法人
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
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精神先進医療科
英語
Department of Psychiatry and Advanced Medical Technology
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東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
kito@ncnp.go.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
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国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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精神先進医療科
英語
Department of Psychiatry and Advanced Medical Technology
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東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
kito@ncnp.go.jp
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その他
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
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国立研究開発法人
国立精神・神経医療研究センター病院
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その他
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1. Fiduciary funding by Inter Reha Co.,Ltd
2. Self funding
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1. Fiduciary funding by Inter Reha Co.,Ltd
2. Self funding
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025518
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025518
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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