UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性腎臓病進行例(CKD G3b～G5)の予後向上のための予後、合併症、治療に関するコホート研究

英語
A nationwide prospective cohort study of patients with advanced chronic kidney disease (CKD G3b-G5) in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
REACH-J-CKD cohort

英語
REACH-J-CKD cohort

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性腎臓病進行例(CKD G3b～G5)の予後向上のための予後、合併症、治療に関するコホート研究

英語
A nationwide prospective cohort study of patients with advanced chronic kidney disease (CKD G3b-G5) in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
REACH-J-CKD cohort

英語
REACH-J-CKD cohort

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病進行例(CKD G3b～G5)

英語
advanced chronic kidney disease patients(CKDG3b-5)

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	腎臓内科学/Nephrology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性腎臓病（CKD）進行症例を対象とし，患者の臨床経過および診療実態を検討する。

英語
To examine the prognosis and practice patterns of advanced CKD patients in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
前向き観察研究

英語
cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎代替療法導入(血液透析,腹膜透析,腎移植)または死亡

英語
Initiation of Renal replacement therapy (hemodialysis, peritoneal dialysis,renal transplantation) and/or death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1)推定糸球体濾過量（eGFR）が30%以上の低下
(2)推定糸球体濾過量（eGFR）が50%以上の低下
(3)CKD G5への移行 (eGFR<15 ml/min/1.73m2)
(4)心血管イベント（狭心症，心筋梗塞，脳梗塞，脳出血，四肢切断）発症

英語
1) More than 30% deterioration of eGFR
2) More than 50% deterioration of eGFR
3) transition to CKD G5(eGFR<15 ml/min/1.73m2)
4) the onset of cardiovascular disease(angina pectoris, myocardial infarction, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, limb amputation)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 本試験への参加について本人から文書同意が得られた患者
(2) 入院・外来の区別：外来
(3) CKD重症度分類におけるGFR区分G3b～G5（GFR:45mL/分/1.73 m2未満）の患者

英語
1) Patients who have agreed to participate in our study with written form.
2) outpatient
3)CKD G3b-5(GFR less than 45ml/min/1.73m2)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 腎代替療法中、腎移植の既往がある患者
(2) その他，本試験の対象として担当医師が不適当と判断した患者

英語
1) Patients who had medical history of renal replacement therapy or under renal replacement therapy
2) Patients who are considered inadequate for the study.

目標参加者数/Target sample size

2400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦弘
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Yamagata
ミドルネーム
姓	Kunihiro

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系腎臓内科学

英語
Department of Nephrology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Ten-oudai, Tsukuba, 305-8575, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3202

Email/Email

k-yamaga@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知栄
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	Saito
ミドルネーム
姓	Chie

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系腎臓内科学

英語
Department of Nephrology, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Ten-oudai, Tsukuba, 305-8575, Japan

電話/TEL

+81-29-853-3202

試験のホームページURL/Homepage URL

http://reach-j.jp/

Email/Email

chie.saito@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Nephrology, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語
医学医療系腎臓内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

Kyowa Kirin Co., Ltd
Mitsubishi Tanabe Pharma Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
協和キリン株式会社
田辺三菱製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟大学医歯学総合病院 (新潟県)、名古屋大学医学部附属病院（愛知県）、 岡山大学病院（岡山県）、 川崎医科大学附属病院（岡山県）、医療法人仁友会　北彩都病院（北海道）、京都府立医科大学附属病院（京都府）、公立南丹病院（京都府）、九州大学病院（福岡県）、地方独立行政法人長崎市立病院機構　長崎みなとメディカルセンター（長崎県）、筑波大学附属病院（茨城県）、千葉県勤労者医療協会　船橋二和病院（千葉県）、医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院（神奈川県）、医療法人財団明理会新松戸中央総合病院（千葉県）、香川大学医学部附属病院（香川県）、大崎市民病院（宮城県）、日本大学病院（東京都）、名古屋市立大学医学部附属西部医療センター（愛知県）、医療法人蒼龍会　井上病院（大阪府）、神戸大学医学部附属病院（兵庫県）、ＪＲ札幌病院（北海道）、椎貝クリニック（茨城県）、ＪＡ長野厚生連篠ノ井総合病院 （長野県）、医療法人社団三思会　東邦病院（群馬県）、きっかわ内科クリニック（埼玉県）、長岡赤十字病院（新潟県）、医療法人清心会　徳山クリニック（沖縄県）、宮崎大学（宮崎県）、NTT東日本関東病院（東京都）、明石医療センター（兵庫県）、吉祥寺あさひ病院（東京都）、富山県済生会富山病院（富山県）

英語
Niigata University(Niigata), Nagoya University(Nagoya), Okayama University(Okayama), Kawasaki Medical School(Okayama), Kitasaito Hospital(Hokkaido), Kyoto prefectural of medicine(Kyoto), Nantan General Hospital(Kyoto), Kyushu University(Fukuoka), Nagasaki Municipal Medical Center(Nagasaki), University of Tsukuba(Ibaraki), Funabashi Futawa Hospital(Chiba), Shonan Kamakura General Hospital(Kanagawa), Shinmatsudo Central General Hospital(Chiba), Kagawa University(Kagawa), Osaki Citizen Hospital(Miyagi), Nihon University(Tokyo), Nagoya City University West Medical Center(Aichi), Inoue Hospital(Osaka), Kobe University(Hyogo), JR Sapporo Hospital(Hokkaido), Shiigai clinic(Ibaraki), Shinonoi General Hospital(Nagano), Toho Hospital(Gunma), Kikkawa Clinic(Saitama), Nagaoka Red Cross Hospital(Niigata), Tokuyama Clinic(Okinawa), Miyazaki University(Miyazaki), NTT East Medical Center Tokyo(Tokyo), Nara Prefecture General Medical Center (Nara),Akashi Medical Center(Hyogo),Kichijoji Asahi Hospital(Tokyo),Saiseikai Toyama Hospital(Toyama)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構

英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保２－１－１

英語
Tsukuba city, Amakubo, 2-1-1

電話/Tel

0298533914

Email/Email

rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学医歯学総合病院 (新潟県)、名古屋大学医学部附属病院（愛知県）、 岡山大学病院（岡山県）、 川崎医科大学附属病院（岡山県）、医療法人仁友会　北彩都病院（北海道）、京都府立医科大学附属病院（京都府）、公立南丹病院（京都府）、九州大学病院（福岡県）、地方独立行政法人長崎市立病院機構　長崎みなとメディカルセンター（長崎県）、筑波大学附属病院（茨城県）、千葉県勤労者医療協会　船橋二和病院（千葉県）、医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院（神奈川県）、医療法人財団明理会新松戸中央総合病院（千葉県）、香川大学医学部附属病院（香川県）、大崎市民病院（宮城県）、日本大学病院（東京都）、名古屋市立大学医学部附属西部医療センター（愛知県）、医療法人蒼龍会　井上病院（大阪府）、神戸大学医学部附属病院（兵庫県）、ＪＲ札幌病院（北海道）、椎貝クリニック（茨城県）、ＪＡ長野厚生連篠ノ井総合病院 （長野県）、医療法人社団三思会　東邦病院（群馬県）、きっかわ内科クリニック（埼玉県）、長岡赤十字病院（新潟県）、医療法人清心会　徳山クリニック（沖縄県）、宮崎大学（宮崎県）、NTT東日本関東病院（東京都）、明石医療センター（兵庫県）、吉祥寺あさひ病院（東京都）、富山県済生会富山病院（富山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

04

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2249

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

01

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

02

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
現在参加者募集中
評価項目等に関しては別途記載済み

英語
Under recruitment of participants

登録日時/Registered date

2016

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

19

日

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日本語
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