UMIN試験ID | UMIN000022149 |
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受付番号 | R000025523 |
科学的試験名 | 免疫チェックポイント阻害剤使用時におけるカプセル内視鏡を用いた全消化管サーベイランス |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/16 |
最終更新日 | 2021/03/11 11:28:06 |
日本語
免疫チェックポイント阻害剤使用時におけるカプセル内視鏡を用いた全消化管サーベイランス
英語
Surveillance in the digestive tract by capsule endoscopy after administration of immune checkpoint inhibitors
日本語
免疫チェックポイント阻害剤使用時における全消化管サーベイランス
英語
Surveillance in the digestive tract after immunotherapy
日本語
免疫チェックポイント阻害剤使用時におけるカプセル内視鏡を用いた全消化管サーベイランス
英語
Surveillance in the digestive tract by capsule endoscopy after administration of immune checkpoint inhibitors
日本語
免疫チェックポイント阻害剤使用時における全消化管サーベイランス
英語
Surveillance in the digestive tract after immunotherapy
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍(悪性黒色腫、非小細胞肺がんなど)
英語
Neoplasms (Malignant melanoma, Non-small cell lung cancer, and so on)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤の副作用としての腹部症状に対し、カプセル内視鏡を用いて全消化管を内視鏡的に評価する。
英語
Evaluation of the Gastrointestinal Tract in Patients with Abdominal symptoms after administration of immune checkpoint inhibitors
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
免疫チェックポイント阻害剤使用時の下痢・大腸炎の部位・頻度、内視鏡所見
英語
Endoscopic findings and Prevalence rate
日本語
腹部症状の程度と腸管病変の内視鏡的重症度の相関解析
使用薬剤による腸管病変の差
背景疾患、背景因子による腸管病変の発現解析
ステロイドや生物学的製剤使用後の効果判定
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
カプセル内視鏡
英語
Capsule endoscope
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上で、免疫チェックポイント阻害剤の投与を予定している患者、もしくは免疫チェックポイント阻害剤の初回投与後28日以内の患者
英語
Patients with planned immunotherapy or after administration of immune checkpoint inhibitors (within 28 days)
日本語
1. 妊娠している女性
2. 心臓ペースメーカー挿入例ないしその他医療電子機器が体内に装着されている者
3. 腹部手術歴、放射線照射歴を有し、かつ腸閉塞あるいは腸狭窄を疑わせる症状を有する者、またその既往を有する等でカプセル内視鏡の通過が困難と予測される者
4. クローン病を有する者、またはその疑いのある者
5. 治療前に明らかな腹膜播種を有する者
6. 上部、下部、小腸内視鏡が施行困難な者
7. 嚥下障害、またはそのおそれがある者
8. 本研究で用いる下記薬剤にアレルギー反応の既往のある者
ガスモチン、ガスコンドロップ、モビプレップ
9. 試験担当医師が当試験に参加するには不適切と判断される。
英語
1. Pregnant female.
2. Patients with cardiac pacemakers or other medical electronic equipment.
3. Patients who have history of the ileus or stricture or fistula of the intestine.
4. Diagnosed or suspected Crohn's disease.
5. Patients with peritoneal dissemination.
6. Patients who are unsuccessful or difficult to perform esophagogastroduodenoscopy, colonoscopy, and small-bowel endoscopy.
7. Patients with dysphagia.
8. Allergy for mosapride, dimethicone, and low-volume polyethylene glycol solution (Moviprep).
9. Other conditions not suitable for this study.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜本康夫、平田賢郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Hamamoto, Kenro Hirata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kenro916@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平田賢郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenro Hirata |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
kenro916@gmail.com
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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英語
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自己調達
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025523
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |