UMIN試験ID | UMIN000022154 |
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受付番号 | R000025525 |
科学的試験名 | 複数回ヘリコバクター・ピロリ除菌失敗例に対する2次元テーラーメイド除菌療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/01 |
最終更新日 | 2022/02/05 06:37:24 |
日本語
ピロリ菌三次除菌における
2次元テーラーメイド除菌療法
英語
Two-dimension tailor-made eradication therapy as the third-line therapy for Helicobacter pylori infection.
日本語
2次元テーラーメイド除菌療法
英語
Two-dimension tailor-made eradication therapy
日本語
複数回ヘリコバクター・ピロリ除菌失敗例に対する2次元テーラーメイド除菌療法
英語
Two-dimension tailor-made therapy (2dTMT): a new salvage therapy after multiple eradication failures for Helicobacter pylori infection.
日本語
2次元テーラーメイド除菌療法
英語
Two-dimension tailor-made eradication therapy
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
除菌が2回以上失敗した患者でテーラーメイド除菌療法の有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of the tailor-made eradication therapy for the patients who failed twice or more eradication therapies.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
除菌療法後2か月以降に複数の検査で除菌成功を確認し、除菌成功率を調べる。
英語
Eradication success is evaluated 2
months or later after eradication therapy.
日本語
期間中の副作用を調べ、安全性を評価する。
英語
Safety is evaluated with adverse events during the therapy.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1種類のPPIと2種類の抗生物質を2週間投与
英語
A proton pump inhibitor and two antibiotics are prescribed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2回以上除菌療法を実施後にヘリコバクター・ピロリが陽性の患者
英語
Patients who are positive for H. pylori after twice or more eradication therapies.
日本語
これ以上除菌療法を拒否した患者
以前の除菌療法を副作用のため中断した患者
高度の肝または腎疾患または本研究に相応しくないと考えた患者
英語
Those who do not want to undergo eradication therapy anymore.
Those who discontinued previous eradication therapies because of adverse events.
Those who have severe liver or renal diseases or other conditions which are not adequate to enter the study.
35
日本語
名 | 滋美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Shigemi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
地域医療機能推進機構滋賀病院
英語
Japan Community Health care Organization Shiga Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
520-0846
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1 Fujimidai, Otsu city, Shiga 520-0846, Japan
077-537-3101
shigemin@rainbow.plala.or.jp
日本語
名 | 滋美 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Shigemi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakajima |
日本語
JCHO 滋賀病院
英語
JCHO Shiga Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
520-0846
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1 Fujimidai, Otsu city, Shiga 520-0846, Japan
077-537-3101
shigemin@rainbow.plala.or.jp
日本語
その他
英語
Department of General Medicine, JCHO Shiga Hospital
日本語
JCHO滋賀病院
日本語
総合診療科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
JCHO滋賀病院
英語
JCHO Shiga Hospital
日本語
滋賀県大津市富士見台16-1
英語
16-1 Fujimidai, Otsu, Shiga, Japan
077-537-3101
chiken@shiga.jcho.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
JCHO滋賀病院(滋賀県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
https://shiga.jcho.go.jp/%e3%83%86%e3%83%bc%e3%83%a9%e3%83%bc%e3%83%a1%e3%82%a4% e3%83%89%e9%99%a4%e
最終結果が公表されている/Published
https://www.ghadvances.org/article/S2772-5723(21)00032-7/fulltext
51
日本語
2次元テーラーメイド療法の除菌率は ITT解析で86.4% (95%CI: 65.1-98.8%) で、PP解析では90.5% (95%CI: 69.6-98.8%) であった。
1次元テーラーメイド療法の除菌率は ITT解析で75.0% (95%CI: 42.8-94.5%)で、PP解析では90.0% (95%CI: 55.5-99.7%)であった。
英語
Eradication rate of 2-dimension tailor-made therapy (2dTMT) was 86.4% (95%CI: 65.1-98.8%) in ITT and 90.5% (95%CI: 69.6-98.8%) in PP analyses.
Eradication rate of 1-dimension tailor-made therapy (1dTMT) was 75.0% (95%CI: 42.8-94.5%) in ITT and 90.0% (95%CI: 55.5-99.7%)in PP analyses.
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
投稿中でしたが、Gastro Hep Advancesに採用されました。https://www.ghadvances.org/article/S2772-5723(21)00032-7/fulltext
英語
Manuscript is accepted by Gastro Hep Advances.
https://www.ghadvances.org/article/S2772-5723(21)00032-7/fulltext
2021 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
論文参照
英語
See the journal paper.
日本語
論文参照
英語
See the journal paper.
日本語
重大な有害事象は発生しなかった。
英語
No serious adverse events were reported in either of the groups
日本語
除菌率
英語
Eradication rate
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025525
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |