UMIN試験ID | UMIN000022151 |
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受付番号 | R000025527 |
科学的試験名 | 進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/30 |
最終更新日 | 2019/11/05 13:57:51 |
日本語
進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of mefloquine in patients with progressive multifocal leukoencephalopathy
日本語
進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of mefloquine in patients with progressive multifocal leukoencephalopathy
日本語
進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of mefloquine in patients with progressive multifocal leukoencephalopathy
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進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of mefloquine in patients with progressive multifocal leukoencephalopathy
日本/Japan |
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進行性多巣性白質脳症(PML)に対するメフロキンの有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of mefloquine in patients with progressive multifocal leukoencephalopathy
神経内科学/Neurology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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進行性多巣性白質脳症(PML)患者に対するメフロキン投与の有効性、および安全性を判定する。
英語
The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of mefloquine in progressive multifocal leukoencephalopathy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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生存期間と投与前、投与開始6か月後のKPSスコア及びMMSEスコアの改善
英語
Survival time and an improvement in KPS and MMSE at baseline and 6 months thereafter.
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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メフロキン群
メフロキンを1日275mg3日間、その後1週間ごとに275mg内服、合計6か月間。
英語
mefloquine is to be taken orally 275mg for 3days then 275mg weekly for 6 manths
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1) PML発症後6ヵ月以内である。
2)髄液検査でJCウイルス陽性と診断されている。
3)研究参加について本人(あるいは代諾者)から文書で同意が得られている。
4)同意時の年齢が20歳以上である。
英語
1) Less than six months after PML onset.
2) JC virus positive in cerebrospinal fluid.
3) Patients who can provide consent to participate in this study by themselves or their representative.
4) 20 years old or older at the time of an agreement
日本語
1)他の中枢神経感染症を有している。
2)全身状態が重篤で不安定である。
3)重篤な精神疾患を合併している。
4)現在妊娠中、妊娠の可能性がある。
5)本剤の成分に過敏症の既往がある。
英語
1) Patients with other infection of the central nervous system.
2) Physical status is severe or unstable.
3) Patients with severe psychiatric disorder.
4) Pregnant women or patients with possible pregnancy.
5) Patients with a history of hypersensitivity to this drug.
5
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 智津子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chizuko Hamada |
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島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University Hospital
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神経内科
英語
Department of Neurology
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島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane, 693-8501, japan
0853-20-2195
okuzihc.@med.shimane-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田 智津子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chizuko Hamada |
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島根大学医学部付属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane, 693-8501, japan
0853-20-2195
okuzihc.@med.shimane-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Neurology, Shimane University Hospital
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島根大学医学部付属病院神経内科
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2016 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025527
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025527
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |