UMIN試験ID | UMIN000022166 |
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受付番号 | R000025540 |
科学的試験名 | 逆流性食道炎患者における胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討 -ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/06 |
最終更新日 | 2017/11/02 12:24:23 |
日本語
逆流性食道炎患者における胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
-ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験-
英語
Study of symptom improvement effect of gastric acid suppressive drugs in reflux esophagitis patients
-a randomized comparative study of vonoprazan vs esomeprazole -
日本語
逆流性食道炎患者におけるボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の検討
英語
Study of symptom improvement effect of vonoprazan and esomeprazole in reflux esophagitis patients
日本語
逆流性食道炎患者における胃酸分泌抑制薬の症状改善効果の検討
-ボノプラザンとエソメプラゾールの無作為割り付け比較試験-
英語
Study of symptom improvement effect of gastric acid suppressive drugs in reflux esophagitis patients
-a randomized comparative study of vonoprazan vs esomeprazole -
日本語
逆流性食道炎患者におけるボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の検討
英語
Study of symptom improvement effect of vonoprazan and esomeprazole in reflux esophagitis patients
日本/Japan |
日本語
逆流性食道炎
英語
Reflux esophagitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
逆流性食道炎患者に対するボノプラザン20mg、1日1回4週間投与とエソメプラゾール20mg、1日1回4週間投与の逆流性食道炎関連症状に対する効果をGerd Qの症状スコア(胸やけ、呑酸)を指標として比較検討する。
英語
To compare the clinical effect of vonoprazan 20mg/day vs. esomeprazole 20mg/day after 4 weeks of treatment in patients with reflux esophagitis using Gerd Q score of heartburn and acid regurgitation
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Gerd Qの胸やけ、呑酸スコアの合計スコア
英語
Gerd Q total score of heartburn and acid regurgitation
日本語
1. Gerd Qの胸やけ、呑酸各々のスコア
2. Gerd Qの心窩部痛,悪心・嘔吐各々のスコア
3. Gerd Qの治療反応性
英語
1.Gerd Q each score of heartburn and acid regurgitation
2.Gerd Q each score of epigastralgia, nausea and vomiting
3.Evaluation of treatment response with Gerd Q
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザン20mg、1日1回を4週間経口投与
英語
Vonoprazan 20mg orally once a day for 4 weeks
日本語
エソメプラゾール20mg、1日1回を4週間経口投与
英語
Esomeprazole 20mg orally once a day for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本研究の参加に同意する20歳以上の者
2.医師から逆流性食道炎と診断されている患者
3. Gerd Qにおいて質問1、2の両方またはどちらかの症状が週2~3日または週4~7日と回答した患者
英語
1.Patients aged 20 years or older at the time of providing informed consent
2.Patients who are diagnosed as having reflux esophagitis by physician
3.Patients who check 2-3days or 4-7 days a week in GerdQ Q1 and/or Q2
日本語
1.嘔吐、消化管出血(吐血、下血、貧血などの所見を含む)、急激な体重減少などの警告所見のある患者
2.悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者
3.消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
4.過敏性腸症候群患者
5.重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者
6.妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人
7.その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with warning signs such as vomiting, gastrointestinal bleeding (including findings of hematemesis, melena, and anemia), and sudden weight loss
2.Patients confirmed or suspected malignant lesion
3.Patients with a history of gastrointestinal resection or vagotomy
4.Patients in Irritable Bowel Syndrome
5.Patients whose participation in this study would be contraindicated due to complications such as serious hepatic disease, renal disease, or cardiac disease.
6.Women who are pregnant or who may possibly be pregnant, and lactating mothers
7.Other patients whom the investigator considers unsuitable for admission to the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Maeda |
日本語
札幌厚生病院
英語
Sapporo-kosei General Hospital
日本語
第一消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
北海道札幌市中央区北3条東8丁目5番地
英語
5, Higashi 8-chome, Kita-3jo, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
+81-11-261-5331
sat.maeda@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺門 洋平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yohei Terakado |
日本語
札幌厚生病院
英語
Sapporo-kosei General Hospital
日本語
第一消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
北海道札幌市中央区北3条東8丁目5番地
英語
5, Higashi 8-chome, Kita-3jo, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
+81-11-261-5331
yohei540525@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Sapporo-kosei General Hospital
日本語
札幌厚生病院 第一消化器内科
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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