UMIN試験ID | UMIN000022169 |
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受付番号 | R000025541 |
科学的試験名 | FUSE広角内視鏡の有用性に関する臨床研究(FUSE上部消化管内視鏡) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/02 |
最終更新日 | 2019/05/05 11:33:46 |
日本語
FUSE広角内視鏡の有用性に関する臨床研究(FUSE上部消化管内視鏡)
英語
Comparative study between Full Spectrum Endoscopy (FUSE) gastroscopy and conventional esophagogastroduodenoscopy
日本語
FUSE上部消化管内視鏡の有用性
英語
FUSE gastroscopy vs esophagogastroduodenoscopy
日本語
FUSE広角内視鏡の有用性に関する臨床研究(FUSE上部消化管内視鏡)
英語
Comparative study between Full Spectrum Endoscopy (FUSE) gastroscopy and conventional esophagogastroduodenoscopy
日本語
FUSE上部消化管内視鏡の有用性
英語
FUSE gastroscopy vs esophagogastroduodenoscopy
日本/Japan |
日本語
食道・胃・十二指腸疾患全般(確定例および疑診例)
英語
Established or suspected upper gastrointestinal diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
現在の上部消化管内視鏡・十二指腸鏡は正面視または後方斜視のどちらか一方での観察が主流で、正面レンズの視野角は140または100度であった。この度、アメリカのEndoChoice社は正面に加え側面にもレンズを装着し、2面(上部消化管用:視野角合計210度)の視野を持つ広角内視鏡Full Spectrum Endoscope(FUSE)を開発した。本内視鏡は、屈曲部や襞裏など死角となる部位の病変検出率を向上させるために開発されたもので、日本でも2015年発売が開始された。今回、本内視鏡を用いることで、上部消化管病変検出率が向上するかを検討する。
英語
Current esophagogastroduodenoscopy(EGD) or duodenoscopy uses only the front view or the side view, the angle of which is 170 or 100 degrees, respectively. EndoChoice has launched Full Spectrum Endoscopy(FUSE). FUSE gastroscopy has both one side view and the front view (in total 210 degrees). In this study, we compare the detection rates of upper gastrointestinal diseases between FUSE gastroscopy and conventional EGD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
上部消化管病変発見率
英語
Detection rates of upper gastrointestinal disease
日本語
検査時間
バイタルサインの変化
有害事象発生率
英語
Examination time
Changes in vital signs
Incidence of adverse events
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
食道・胃・十二指腸疾患確定例および疑診例
英語
Patients with established or suspected upper gastrointestinal diseases
日本語
1.穿孔など有害事象を有する者。
2.上部消化管狭窄を有する者。
3.その他、研究責任者、分担者が不適切と判断した場合。
英語
1. Patients with adverse events such as perforation.
2. Patients with upper gastrointestinal stenosis
3. Patients inappropriate for this study by other reasons judged by investigators
200
日本語
名 | 直木 |
ミドルネーム | |
姓 | 大宮 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Ohmiya |
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
0562939240
nohmiya@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 郁恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷川 |
英語
名 | Ikue |
ミドルネーム | |
姓 | Tanigawa |
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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研究支援推進センター
英語
IRB
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
0562932860
research@fujita-hu.ac.jp
日本語
藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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消化管内科
日本語
英語
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藤田保健衛生大学
英語
Fujita Health University School of Medicine
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消化管内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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藤田保健衛生大学研究支援推進センター
英語
IRB
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan
0562932860
research@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
藤田保健衛生大学第一病院(愛知県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
103
日本語
The successful visualization rates of MDP and the anal side of the pyloric ring in the FUSE group were significantly higher than those in the conventional EGD group; 83.4% vs. 35.1% for MDP (P<0.001) and 86.4% vs. 7.1% for the anal side of the pyloric ring (P<0.001), respectively.
英語
The successful visualization rates of MDP and the anal side of the pyloric ring in the FUSE group were significantly higher than those in the conventional EGD group; 83.4% vs. 35.1% for MDP (P<0.001) and 86.4% vs. 7.1% for the anal side of the pyloric ring (P<0.001), respectively.
2019 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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なし
英語
None
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
食道、胃、十二指腸病変、正常構造の検出率
英語
Detectability of diseases or normal findings in upper gastrointestinal tract
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |