UMIN試験ID | UMIN000022168 |
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受付番号 | R000025543 |
科学的試験名 | チョコレート効果CACAO72% 4週間摂取による生活習慣病改善効果に関する探索的評価するための単群前後比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/02 |
最終更新日 | 2016/05/02 10:29:43 |
日本語
チョコレート効果CACAO72% 4週間摂取による生活習慣病改善効果に関する探索的評価するための単群前後比較試験
英語
Effect of consumption of Cacao 72% dark chocolate for 4 weeks on blood pressure, fasting serum lipid profile, cognitive function, and markers of oxidative stress and inflammation in Japanese 45-69 subjects: single group pre-post trial
日本語
チョコレート効果CACAO72% 4週間摂取による生活習慣病改善効果に関する探索的評価
英語
Effect of consumption of Cacao 72% dark chocolate for 4 weeks on blood pressure, fasting serum lipid profile, cognitive function, and markers
日本語
チョコレート効果CACAO72% 4週間摂取による生活習慣病改善効果に関する探索的評価するための単群前後比較試験
英語
Effect of consumption of Cacao 72% dark chocolate for 4 weeks on blood pressure, fasting serum lipid profile, cognitive function, and markers of oxidative stress and inflammation in Japanese 45-69 subjects: single group pre-post trial
日本語
チョコレート効果CACAO72% 4週間摂取による生活習慣病改善効果に関する探索的評価
英語
Effect of consumption of Cacao 72% dark chocolate for 4 weeks on blood pressure, fasting serum lipid profile, cognitive function, and markers
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
チョコレート効果CACAO72%を45 歳以上70歳未満の成人に4週間連続摂取させたときの、生活習慣病改善効果について、探索的に評価する。
英語
This study aimed to evaluate the effects of dark chocolate consumption on blood pressure, fasting serum lipid profile, cognitive function, and markers of oxidative stress and inflammation in Japanese 45-69 subjects.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
介入開始4週後の血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)及びインスリン抵抗指数(HOMA-IR、QUICKI)
英語
Blood pressure (systolic blood pressure, diastolic blood pressure) and insulin resistance index (HOMA-IR, QUICKI) after 4 weeks of intervention
日本語
血糖、インスリン、血中脂質 (Total cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-cholesterol, Triglyceride), Brain Derived Neurotrophic Factor
Hs-CRP, 8-OHdG, SF-36
英語
Glucose, Insulin, Blood Lipid (Total cholesterol, HDL-Cholesterol, LDL-cholesterol, Triglyceride), Brain Derived Neurotrophic Factor
Hs-CRP, 8-OHdG, SF-36
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
カカオ分72%のダークチョコレート25 g/日、4週間摂取
英語
72% Cacao Dark chocolate 25 g/day for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2. 45歳以上70歳未満の成人男女で、スクリーニング時に介護等の支援を受けずに日常生活を送っている者
英語
1. Persons who give written informed consent, and have full ethical and regulatory approval
2. Persons who are currently health adults and 45-69 years
日本語
1. 現在、何らかの慢性疾患を有し、薬物治療を受けている者
2. 試験食品摂取開始前3ヶ月間に、本試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品・特定保健食品を常用していた者
3. 試験食品摂取開始前1ヶ月間に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者
4. カカオ製品、乳成分、大豆に対し、食物アレルギーを有する者
5. カカオ製品を日常的に多量に摂取している者
6. 妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
7. 授乳中の者
8. その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Persons who are currently medication for chronic disease
2. Persons who take pharmaceuticals, dairy supplement, health-promoting diet and health food for the purpose of health maintenance related to the test food of this trial within the last three months
3. Persons who were enrolled into other clinical trials within the last one month before agreeing to participate in this trial
4. Persons who are allergic to cacao products to the test food of this trial, milk protein, and soybean
5. Persons who took the cacao products daily in large quantity
6. Persons who are pregnant, or planning to get pregnant during the trial period
7. Persons who are lactating
8. Persons who are judged unsuitable for participating in this trial by physician
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河辺 義和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Kawabe |
日本語
蒲郡市民病院
英語
Gamagori City Hospital
日本語
小児科
英語
Department of pediatrics
日本語
愛知県蒲郡市平田町向田1-1
英語
1-1 Mukaida, Hirata-cho, Gamagori-shi, Aichi, 443-8501, JAPAN
0533-66-2200
hospital@city.gamagori.lg.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 大仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohito Ishikawa |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
研究開発部
英語
Research and Development
日本語
東京都港区新橋4-6-15日新建物新橋ビル7F
英語
Nisshin Tatemono Shinbashi Bld. 7F, 4-6-15 Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-0004, JAPAN
03-6809-2722
ishikawa@hc-sys.jp
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
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英語
日本語
無し
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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蒲郡市役所
蒲郡市民病院
株式会社ヘルスケアシステムズ
愛知学院大学
英語
Gamagori City Hall
Gamagori City Hospital
Healthcare Systems Co., Ltd.
Aichi Gakuin University
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
蒲郡市民病院(愛知県)
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025543
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025543
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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