UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クッシング症候群手術前後における血中ホルモン変動に関する検討

英語
Hormonal analysis on Cushing syndrome before and after treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クッシング症候群におけるホルモン変動

英語
Hormonal analysis on Cushing syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クッシング症候群手術前後における血中ホルモン変動に関する検討

英語
Hormonal analysis on Cushing syndrome before and after treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クッシング症候群におけるホルモン変動

英語
Hormonal analysis on Cushing syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
クッシング症候群

英語
Cushing syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
クッシング症候群などの副腎グルココルチコイドの過剰状態では、過食、肥満および耐糖能障害をきたすが、その機序は明らかにされていない。
過食を惹起する Agouti-related protein（AgRP）や耐糖能障害を惹起するthioredoxin interacting protein（TXNIP）はどちらもグルココルチコイドにより発現が誘導されるが、これらの分子がクッシング症候群においてどのような役割を果たしているのかは不明である。今回、副腎性クッシング症候群の手術前後において、AgRP、TXNIPなどの血中濃度を測定し、クッシング症候群における過食、耐糖能障害の発症にこれらの分子が関与するか否かを検討する。

英語
In Cushing syndrome, glucocorticoid excess cause hyperphagia, obesity and impaired glucose tolerance, but these mechanisms are not clarified. Agouti-related protein (AgRP, an orexigenic neuropeptide) and thioredoxin interacting protein (TXNIP, a diabetes associated factor) are induced by glucocorticoid, however, the role of these molecule are unknown in Cushing syndrome. We will analyze whether circulating AgRP, TXNIP or other hormones are changed compare before and after operation of Cushing syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クッシング症候群手術前後の血中AgRP、TXNIP、他ホルモンに有意な変化（減少または増加）が見られるか否か

英語
Whether circulating AgRP, TXNIP or other hormones are changed compare before and after operation of Cushing syndrome

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
片側副腎皮質腺腫によりクッシング症候群をきたして、高知大学附属病院にて外科的治療を実施した患者

英語
Cushing syndrome patients who are caused by unilateral adrenocortical adenoma and treated with surgery at Kochi Medical School hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	西山

英語

名	MITSURU
ミドルネーム
姓	NISHIYAMA

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝・腎臓内科

英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan

電話/TEL

088-880-2343

Email/Email

nisiyamm@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充
ミドルネーム
姓	西山

英語

名	MITSURU
ミドルネーム
姓	NISHIYAMA

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部

英語
Kochi Medical School, Kochi University

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝・腎臓内科

英語
Department of Endocrinology, Metabolism & Nephrology

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
Kohasu, Oko-cho, Nankoku city, Kochi 783-8505, Japan

電話/TEL

088-880-2343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nisiyamm@kochi-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
高知大学

英語
Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
その他

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学倫理委員会

英語
Kochi University Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒780-8520 高知県高知市曙町2丁目5-1

英語
1-5-2, Akebono-cho, Kochi city, Kochi 783-8505

電話/Tel

088-844-0111

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

08

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

09

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
クッシング症候群手術療法により血中コルチゾール低下に伴って血中AgRP、TXNIPなどの低下が見られれば、グルココルチコイド過剰による過食、肥満、耐糖能障害の発症にAgRP、TXNIPが関与する可能性が考えられる。
対象者の募集方法は、2013年9月～2021年3月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員とする。

英語
If circulating AgRP and TXNIP are reduced after successful operation of Cushing syndrome, AgRP and TXNIP may be associated with glucocorticoid induced hyperphagia, obesity and impaired glucose intolerance.
We collect all the patients in line with criteria for selection who consulted our hospital from September 2013 to March 2021.

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025555

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025555