UMIN試験ID | UMIN000022188 |
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受付番号 | R000025563 |
科学的試験名 | 日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/03 |
最終更新日 | 2020/02/19 11:48:52 |
日本語
日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討
英語
Clinimetric Properties of the Fugl-Meyer Assessment with Adapted Guidelines for the Assessment of Arm Function in Hemiparetic Patients after Stroke
日本語
Fugl-Meyer Assessmentにおける評価特性
英語
Clinimetric Properties of the Fugl-Meyer Assessment
日本語
日本語版Fugl-Meyer Assessment上肢項目における評価手段特性の検討
英語
Clinimetric Properties of the Fugl-Meyer Assessment with Adapted Guidelines for the Assessment of Arm Function in Hemiparetic Patients after Stroke
日本語
Fugl-Meyer Assessmentにおける評価特性
英語
Clinimetric Properties of the Fugl-Meyer Assessment
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は,日本語版Fugl-Meyer Assessmentにおける評価手段特性(信頼性,妥当性,反応性)を検討をすることである.
英語
The aim of the present study is to assess its clinimetric properties (reliability, validity, and responsiveness) with adapted (Japanese) guidelines for the Fugl-Meyer Assessment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
日本語版Fugl-Meyer Assessmentの得点.
英語
Scores of the Fugl-Meyer Assessment. Scores for each ordinally scaled item range from 0 to 2, scores for the test range from 0 to 66.
日本語
Action Research Arm Test, Box and Block Test, Motor Activity Log.
英語
The Action Research Arm Test, the Box and Block Test, and the Motor Activity Log.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者は,脳卒中に由来する上肢麻痺を呈する当院の患者とする.
英語
Patients with (incomplete) upper extremity paresis resulting from stroke are included.
日本語
顕著な認知症,日常生活を強く阻害する精神疾患や失語症,過度の痛み,末期の疾患やコントロールされていない医学的状態を認めた場合は,対象から除外とする.
英語
Exclusion criteria include the following: (1) clear sign of dementia; (2) mental disorder, or aphasia as an obstacle to daily living; (3) excessive pain; (4) the severe end-stage or uncontrolled medical conditions.
30
日本語
名 | 和久 |
ミドルネーム | |
姓 | 道免 |
英語
名 | Kazuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Domen |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501, Japan
0798-45-6644
office@craseed.org
日本語
名 | 暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 |
英語
名 | Satoru |
ミドルネーム | |
姓 | Amano |
日本語
兵庫医科大学病院
英語
Hospital of Hyogo College of Medicine
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of physical medicine and rehabilitation
663-8501
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501, Japan
0798-45-6388
satoru@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TEIJIN PHARMA LIMITED
日本語
帝人ファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫医科大学 学術研究支援部 研究協力課
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo 663-8501, Japan
0798-45-6066
rinri@hyo-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学病院(兵庫県); Hospital of Hyogo College of Medicine
2016 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
ICC (95%CI, P値): FMA上肢運動項目(同時性あり), 0.999 (0.997-0.999, P<0.001); FMA上肢運動項目(同時性なし), 0.983 (0.928-0.994, P<0.001).
英語
Regarding the non-simultaneous and simultaneous inter-rater reliability, ICC ranged from 0.809-0.983 (P<0.001) and 0.991-0.999 (P<0.001), respectively. Regarding the simultaneous intra-rater reliability, ICC ranged from 0.994-0.999 (P<0.001).
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
デザイン:症例対照研究
評価手段間妥当性;平成28 (2016) 年4月承認日から平成32 (2020) 年3月31日までの間に,脳卒中後上肢麻痺に対して,急性期/亜急性期脳卒中患者(発症から6ヶ月)では1-2日間以内そして慢性期脳卒中患者(発症から6ヶ月以上経過)においては7日間以内に,運動能力を評価するARATおよびBox and Block Test(BBT),上肢麻痺の指標である日本語版Fugl-Meyer Assessment(FMA)の上肢項目,上肢を日常生活においてどのように使用しているかについて評価するMotor Activity Log(MAL)を実施されたうえで取得される診療情報資料.
信頼性(安定性/一貫性);平成28 (2016) 年4月承認日から平成32 (2020) 年3月31日までの間に,急性期/亜急性期脳卒中患者(発症から6ヶ月)において日本語版Fugl-Meyer Assessmentを1-2日以内に2回実施したうえで取得される診療情資料,慢性期脳卒中患者(発症から6ヶ月以上経過)において日本語版Fugl-Meyer Assessmentを7日間以内に2回実施したうえで取得される診療情資料.また,その2回評価のうちの最初の評価場面を動画化し,その実施場面を統一された2名の評価判定者が判定したうえで取得される診療情報資料.
反応性;平成28 (2016) 年4月承認日から平成32 (2020) 年3月31日までの間に,日本語版Fugl-Meyer Assessmentが2週間以上の間隔をあけて2回以上実施されたうえで取得される診療情報資料.
英語
Design: case-control study
Data collection/analysis will start in April 2016 and end in April 2020.
The present study includes a sample of convenience of patients hospitalized at the departments of rehabilitation in a university hospital in Japan speaking Japanese. Patients fulfilling inclusion criteria who agreed to participate will be included. The Action Research Arm Test (ARAT), Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) and Box and Block Test (BBT), Motor Activity Log (MAL) are employed.
The measurements are directly performed by the trained evaluators. Each task will be described and modeled by the trained therapists, and the patients are not allowed to practice the task.
For reliability and validity, two measurements will be performed with a 2-day interval for the patients with acute and sub-acute stroke (<180 days from onset). For the patients with chronic stroke (>=;180 days from onset), two measurements will be performed with a 7-day interval.
2016 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000025563
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025563
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/05/03 | 実施計画書(No. 2225).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |